Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Fipronil; Methopren

Доступно од:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

АТЦ код:

QP53AX65

INN (Међународно име):

Fipronil, Methoprene

Фармацеутски облик:

Lösung zum Auftropfen

Састав:

Fipronil (27749) 68 Milligramm; Methopren (26978) 34,02 Milligramm

Пут администрације:

Auftropfen

Терапеутска група:

Katze

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2015-08-21

Информативни летак

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg.
Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg.
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Ceva Santé Animale
10, Av. de la Ballastière
F-33500 Libourne
Frankreich
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg.
Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg.
Fipronil 68 mg, (S)-Methopren 34 mg.
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
Wirkstoffe
Sonstige Bestandteile
Volumen
einer Do-
siseinheit
(ml)
Fipronil
(mg)
(S-) Methopren
(mg)
Butylhydro-
xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro-
xytoluol E321
(mg)
Katzen 0,5-5 kg
0.40
68.0
34.0
0.08
0.08
Klare, gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der allergi-
schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die sofortige in-
sektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 8
Wochen lang erhalten. Die
Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus
den Floheiern
(ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten
Flöhen hält 6 Wochen
lang nach der Anwendung an.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhipicephalus
turanicus_). Das Tier-
arzneimittel hat eine sofortige und 5 Wochen langanhaltende akarizide
Wirkung nach der An-
wendung.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkst

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg.
Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Pipette zu 0,4 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
68,0 mg
(S)-Methopren
34,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol E320
0,08 mg
Butylhydroxytoluol E321
0,08 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze 0,5-5 kg.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
-
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die so-
fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen
bleibt 8 Wochen
lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
des
Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung
von Floheiern
zu adulten Flöhen hält 6 Wochen lang nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhipicephalus
turanicus_). Das
Tierarzneimittel hat eine sofortige und 5 Wochen langanhaltende
akarizide Wirkung
nach der Anwendung.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der allergi-
schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei kranken (z. B. systemischen Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren
anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Sämtliche Flohstadien können das Körbchen, Liegedecken und gewohnte
Ruheplätze, wie
z.B. Teppiche und Polstermöbel befallen. Im Falle eines massiven