FINPROS 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasterid

Дозирање:

5 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg finasterida

Јединице у пакету:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2021-02-16

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FINPROS 5 mg filmom obložena tableta
finasterid
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Finpros i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Finpros
3.
Kako uzimati lijek Finpros?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Finpros?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FINPROS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Finpros sadrži lijek nazvan finasterid. On spada u grupu lijekova
nazvanih inhibitori 5-alfa- reduktaze.
Finpros smanjuje žlijezdu prostatu kod muškaraca kada je povećana.
Prostata je žlijezda smještena
ispod mokraćnog mjehura (samo kod muškaraca). Ona proizvodi
tekućinu koja je sastavni dio
sjemena. Povećana prostata može dovesti do stanja nazvanog ʻbenigna
hiperplazija prostateʼ ili BPH.
Što je BPH?
Ako imate BPH, to znači da je Vaša prostata povećana. Ona može
pritiskati cijev kroz koju prolazi
mokraća prilikom izlaska iz tijela, što može izazvati teškoće kao
što su:
-
osjećaj da morate češće mokriti, osobito noću
-
osjećaj da morate odmah mokriti
-
otežani početak mokrenja
-
slab mlaz mokraće prilikom mokrenja
-
isprekidani mlaz kod mokrenja
-
osjećaj da ne možete u potpunost isprazniti mjehur
Kod nekih muškaraca BPH može dovesti do ozbiljnih teškoća kao što
su:
-
infekcije mokraćnog trakta
-
iznenadna nemogućnost mokrenja
-
potreba operativnog zahvata
Šta još trebate znati o BPH?
-
BHP nije rak i ne dovodi do raka, međutim ta dva stanja mogu biti
prisutna u isto vrijeme.
-
Prije nego što ćete početi liječenje Finprosom, ljekar će
provesti jednostavne

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Finpros 5 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca je laktoza hidrat.
Za cjelokupanu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Plava, okrugla bikonveksna tableta s oznakom “F5”, promjera 7 mm.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
Terapijske indikacije
Finpros je indiciran u liječenju i praćenju benigne hiperplazije
prostate (BPH) kod bolesnika s
povećanom prostatom jer:

uzrokuje regresiju povećane prostate, poboljšava protok urina i
ublažava simptome povezane
s BPH

smanjuje
incidenciju
akutne
retencije
urina
i
potrebu
za
hirurškim
zahvatom
uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg dnevno, sa ili bez hrane.
Finpros se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1
Farmakodinamska svojstva).
Iako se poboljšanje obično zamjećuje nakon kraćeg vremena,
nastavak liječenja tokom najmanje 6
mjeseci može biti neophodan kako bi se objektivno utvrdilo da li je
postignut zadovoljavajući odgovor
na liječenje. Nakon toga, liječenje treba dugotrajno nastaviti.
Prilagodba doze kod starijih i kod bolesnika s različitim stupnjem
insuficijencije bubrega nije potrebna.
Nema dostupnih podataka o primjeni kod bolesnika s insuficijencijom
jetre.
Finpros je kontraindiciran kod djece.
4.3
Kontraindikacije
Finpros je kontraindiciran kod žena i djece.
Finpros je kontraindiciran u sljedećim okolnostima:
-
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1.
-
Trudnoća – primjena kod žena koje su ili bi mogle biti trudne
(vidjeti tačku 4.6 Trudnoća i
laktacija, Izlaganje finasteridu – rizik za muški fetus).
4.4.Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Uopšteno:
Kako bi se izbjegle opst