Finasteride-1A Pharma 5 mg tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Finasteridum

Доступно од:

1A Pharma GmbH

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

Finasteridum

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

tabletki powlekane

Резиме производа:

30 tabl., 5909990215690, Rp

Информативни летак

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FINASTERIDE - 1 A PHARMA
5 mg, tabletki powlekane
_(Finasteridum)_
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Finasteride - 1 A Pharma i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteride - 1 A Pharma
3. Jak stosować lek Finasteride - 1 A Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Finasteride - 1 A Pharma
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK FINASTERIDE - 1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Finasteride - 1 A Pharma stosuje się u mężczyzn w celu leczenia
i kontroli:


ŁAGODNEGO ROZROSTU GRUCZOŁU KROKOWEGO – niezłośliwego
powiększenia gruczołu krokowego.
Finastryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa
reduktazy. Finasteryd zmniejsza
wielkość gruczołu krokowego, poprawiając przepływ moczu i
łagodzi objawy powiększenia gruczołu
krokowego. Finasteryd zmniejsza ryzyko nagłego zatrzymania moczu i
konieczności leczenia
operacyjnego.
2._ _ INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINASTERIDE - 1 A
PHARMA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU FINASTERIDE - 1 A PHARMA


Jeśli pacjent jest UCZULONY (nadwrażliwyć) na:
-
FINASTERYD
-
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą


U KOBIET


U DZIECI w wieku poniżej 18 lat
KIEDY ZACHOWAć SZCZEGÓLNą OSTROżNOść STOSUJąC LEK FINASTERIDE -
1 A PHARMA
Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy
poinformo

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finasteride - 1 A Pharma,
5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (_Finasteridum_).
Substancja pomocnicza: 90,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła, gładka po obu stronach
tabletka powlekana o średnicy około
8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i kontrola łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang.
benign prostatic hyperplasia,
BPH)
w celu zmniejszenia rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego,
poprawy przepływu moczu
i złagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu
krokowego, zmniejszenia ryzyka
ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego.
Tabletki Finasteride - 1 A Pharma należy stosować u pacjentów z
powiększonym gruczołem
krokowym (objętość gruczołu w przybliżeniu ponad 40 ml).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek stosuje się doustnie.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 5 mg na dobę, niezależnie od
posiłków. Tabletkę należy połykać
w całości, bez dzielenia lub rozkruszania (patrz punkt 6.6).
Mimo że poprawa może być zauważalna po krótkim czasie, w celu
obiektywnego stwierdzenia
zadowalającej odpowiedzi na leczenie może być konieczna jego
kontynuacja przez co najmniej
6 miesięcy.
_Dawkowanie w niewydolno_ś_ci w_ą_troby _
Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4).
_ _
_Dawkowanie w niewydolno_ś_ci nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia
(nawet, gdy klirens kreatyniny
wynosi zaledwie 9 ml/min) zmiana dawkowania nie jest konieczna, gdyż
w badaniach
farmakokinetycznych stwierdzono, że niewydolność nerek nie wpływa
na wydalanie finasterydu.
Nie badano stosowania finasterydu u pacjentów poddawanych
hemodializie.
2
_Dawkowanie u pacjentów w podeszł