Finasterid-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Finasterid

Доступно од:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Међународно име):

Finasteride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 01139013 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 01139036 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2008-07-18

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID-RATIOPHARM® 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
Zur Anwendung bei Männern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden

haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid-ratiopharm® 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid-ratiopharm® 1 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid-ratiopharm® 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid-ratiopharm® 1 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST FINASTERID-RATIOPHARM® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid-ratiopharm® 1 mg wird zur Behandlung früher Formen des
androgenetischen HAARAUSFALLS VOM MÄNNLICHEN TYP (so genannte
androgenetische Alopezie) angewendet.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID-RATIOPHARM® 1 MG
BEACHTEN?
FINASTERID-RATIOPHARM® 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Finasterid oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Finasterid-ratiopharm® 1 mg sind (siehe Abschnitt 6).
·
wenn Sie eine FRAU sind
·
von KINDERN UND JUGENDLICHEN.
2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON F

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FINASTERID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteile: 95,55 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit eingeprägtem 
„F1“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid ist angezeigt zur Behandlung von Frühstadien der androgenetischen 
Alopezie bei Männern.
Finasterid ist NICHT für die Anwendung bei Frauen, Kindern oder Jugendlichen 
angezeigt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
1
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden 
(siehe Abschnitt 6.6).
_Androgenetische Alopezie_
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg täglich. Finasterid kann mit oder ohne eine Mahlzeit 
eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend 
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate 
erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden 
können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen 
aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die 
Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird 
der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Es liegen keine Daten über eine gleichzeitige Anwendung von Finasterid und topischem 
Minoxidil bei männlichem Haarverlust vor.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz_
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien