Finasterid PharmaS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasterid

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1134212

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-13

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FINASTERID PHARMAS, 5MG, FILM TABLETA
FINASTERID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Finasterid PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finasterid PharmaS
3.
Kako se uzima lek Finasterid PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Finasterid PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FINASTERID PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Finasterid PharmaS sadrži aktivnu supstancu finasterid.
Finasterid pripada grupi lekova pod nazivom
inhibitori 5- alfa-reduktaze. Finasterid PharmaS smanjuje uvećanu
prostatu kod muškaraca.
Prostata (kestenjača) je žlezda koja se nalazi ispod mokraćne
bešike (prostata postoji samo kod muškaraca) i
okružuje početni deo uretre (mokraćne cevi). Glavna uloga prostate
je da stvara i luči tečnost koja je sastavni
deo semene tečnosti.
Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna
hiperplazija prostate“ ili BHP.
Uvećana
prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi iz mokraćne bešike i na
taj način otežava izlučivanje urina. To
može da dovede do pojave sledećih tegoba:

Da imate potrebu da češće mokrite, a naročito noću;

Da imate nagon da odmah morate da mokrite;

Da Vam je teško da započnete mokrenje;

Kada mokrite, mlaz mokraće je slab;

Kada mokrite dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje
(mokrenje sa prekidima);
�

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Finasterid PharmaS, 5 mg, film tableta
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za ostale pomoćne supstance vidi odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, prečnika 7 mm,
sa oznakom “F5” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Finasterid PharmaS je indikovan za lečenje i kontrolu benigne
hiperplazije prostate (BHP), kod pacijenata sa
uvećanom prostatom radi postizanja:

regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja
simptoma povezanih sa BHP

smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom
intervencijom uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza iznosi 5 mg na dan (jedna film tableta), koja može
da se uzima sa ili bez hrane.
Finasterid PharmaS može da se primenjuje sam ili u kombinaciji sa
antagonistom alfa-adrenergičkih
receptora doksazosinom _(videti odeljak 5.1.)_.
Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može
biti potrebno da se sprovede terapija u
trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut
dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba
nastaviti sa dugotrajnom terapijom.
_Stariji _
Nije potrebno prilagođavati dozu leka.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Nije potrebno prilagođavati dozu finasterida kod pacijenata sa
različitim stepenima insuficijencije bubrega
(niska vrednost klirensa kreatinina i do 9 mL/min).
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.
Finasterid PharmaS je kontraindikovan kod dece.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Finasterid PharmaS nije indikovan za primenu kod žena i dece.
Finasterid PharmaS je kontraindikovan kod:

Preosetljivosti na aktivnu supstancu