FIBROVEIN

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

SODIO TETRADECILSOLFATO

Доступно од:

STD PHARMACEUTICAL(IRELAND)LIMITED

АТЦ код:

C05BB04

INN (Међународно име):

SODIO TETRADECILSOLFATO

Јединице у пакету:

"0,2% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI VETRO TIPO I MONODOSE 5 ML; "0,5% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO EN

Класа:

N

Терапеутска област:

SODIO TETRADECILSOLFATO

Резиме производа:

033012042 - 3% soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconcini multidose da 5 ml - Autorizzato; 033012030 - 1% soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale monodose da 2 ml - Autorizzato; 033012028 - 0,5% soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale monodose da 2 ml - Autorizzato; 033012016 - 0,2% soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconcini multidose da 5 ml - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FIBROVEIN 0,2% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
FIBROVEIN 0,5% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
FIBROVEIN 1% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
FIBROVEIN 3% SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
SODIO TETRADECIL SOLFATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fibrovein e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fibrovein
3.
Come prendere Fibrovein
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fibrovein
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FIBROVEIN E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Fibrovein e contiene come principio attivo
sodio tetradecil solfato.
Differenti dosi di Fibrovein sono usate nel trattamento delle vene
varicose, delle venule grandi,
medie e minori e delle vene a ragnatela.
Questo medicinale per uso iniettabile appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
sclerosanti. Gli sclerosanti sono sostanze chimiche che quando
iniettate nella vena interessata
provocano il rigonfiamento del rivestimento interno della vena fino a
far aderire le pareti del
vaso. Questa adesione ferma il flusso di sangue e la vena si trasforma
in tessuto cicatriziale. In
poche settimane la vena dovrebbe sbiadire.
Fibrovein deve essere usato solo negli adulti (compresi gli anziani).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FIBROVEIN
NON PRENDA FIBROVEIN
•
se è allergico (ipersensibile) al sodio tetradecil solfato o ad uno
qualsiasi

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fibrovein 0,2% soluzione iniettabile per uso endovenoso
Fibrovein 0,5% soluzione iniettabile per uso endovenoso
Fibrovein 1% soluzione iniettabile per uso endovenoso
Fibrovein 3% soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Fibrovein 0,2% soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Un flaconcino da 5 ml contiene: sodio tetradecil solfato mg 10
_Fibrovein 0,5% soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Una fiala da 2 ml contiene: sodio tetradecil solfato mg 10
_Fibrovein 1% soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Una fiala da 2 ml contiene: sodio tetradecil solfato mg 20
_Fibrovein 3% soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Un flaconcino da 5 ml contiene: sodio tetradecil solfato mg 150
Eccipiente con effetti noti: la soluzione contiene 20 mg/ml di ALCOOL
BENZILICO.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Soluzione limpida ed incolore.
pH compreso tra 7,5 e 7,9.
Osmolarità 247-273 mOsm/Kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fibrovein è indicato come sclerosante per il trattamento di vene
varicose primarie non
complicate, vene varicose ricorrenti o residuali a seguito di
interventi chirurgici, vene
reticolari, venule e teleangectasie degli arti inferiori che mostrano
una dilatazione
semplice.
Fibrovein è indicato solo per gli adulti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosi raccomandate e schemi di somministrazione
_Adulti e anziani_
CONCENTRAZIONE E
FORMA
VOLUME NORMALMENTE
INIETTATO
PER VIA ENDOVENOSA NEI
SITI ADATTI E PER SESSIONE
VOLUME TOTALE MASSIMO DA
INIETTARE PER SESSIONE
_Liquido_
_Schiuma *_
_Liquido_
_Schiuma *_
Fibrovein 3%
0,5 – 2.0 ml
0,5 – 2.0 ml
4 ml
16 ml
Fibrovein 1%
0,1 – 1.0 ml
0,5 – 2.0 ml
10 ml
16 ml
Fibrovein 0,5% e 0,2%
0,1 – 1.0 ml
Non
applicabile
10 ml
Non applicabile
* il volume è la somma della soluzione e dell’aria
In casi in cui sia indi