Fiasp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аспарт инсулин

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

insulin aspart

Дозирање:

100j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVO NORDISK A/S

Резиме производа:

JKL: 0041560

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-04-23

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
UPUTSTVO ZA LEK: INFORMACIJE ZA PACIJENTA
FIASP, 100 J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INSULIN ASPART
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fiasp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fiasp
3.
Kako se primenjuje lek Fiasp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fiasp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FIASP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fiasp je insulin koji se koristi uz obrok, sa brzodelujućim
efektom snižavanja šećera u krvi. Lek Fiasp je
rastvor za injekciju koji sadrži insulin aspart i koristi se za
lečenje šećerne bolesti (dijabetesa) kod odraslih.
Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne stvara dovoljno insulina
za regulaciju nivoa šećera u krvi.
Lečenje lekom Fiasp pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih
dijabetesom.
Lek Fiasp se primenjuje ubrizgavanjem do 2 minuta pre početka obroka,
a postoji mogućnost da se ubrizga i
u okviru 20 minuta nakon početka obroka.
Ovaj lek postiže maksimalan efekat između 1 i 3 sata nakon
ubrizgavanja, a dejstvo traje 3 do 5 sati.
Ovaj l

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. Neželjena
dejstva leka.
1. IME LEKA
Fiasp
®
, 100 j./mL, rastvor za injekciju
INN: insulin aspart
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta* (odgovara 3,5
mg).
1 bočica sadrži 1000 jedinica insulin asparta u 10 mL rastvora.
*Insulin aspart je proizveden na_ Saccharomyces cerevisiae
_tehnologijom rekombinantne DNK.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje dijabetes melitusa kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Fiasp je insulin koji se koristi
uz obrok,
namenjen za supkutanu primenu do 2 minuta pre početka
obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka obroka
(videti odeljak 5.1).
Doziranje leka Fiasp je individualno i određuje se prema potrebama
pacijenta. Fiasp primenjen supkutanom
injekcijom bi trebalo koristiti u kombinaciji sa insulinima srednje
dugog ili dugog dejstva, primenjenim
najmanje jednom dnevno. U bazal-bolusnom insulinskom terapijskom
režimu približno 50% ovih potreba se
može obezbediti primenom leka Fiasp, a ostatak primenom insulina
srednje dugog ili dugog dejstva.
Individualna ukupna dnevna potreba za insulinom kod odraslih može
varirati i obično se kreće u rasponu
između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje
nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje
doze insulina.
2 od 15
Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća
fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim
ishrane ili u slučaju uporednog oboljenja. U ovim uslovima, potrebno
je odgovarajuće praćenje nivoa
glukoze u krvi.
Dužin