Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
500mg+25mg+200mg
granule za oralni rastvor
kesica, 8x1kom
BR
UPSA SAS
JKL: 3111229
REGISTRACIJA
2015-03-02
Broj rešenja: 515-01-01352-13-001 od 02.03.2015. za lek Fervex® za odrasle, malina, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg + 25mg + 200mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ FERVEX ® ZA ODRASLE, MALINA, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG + 25 MG + 200 MG Pakovanje: kesica, 8 x 1 kesica Proizvođač: BRISTOL- MYERS SQUIBB Adresa: 979 Avenue des Pyrenees, Le Passage, Francuska, ili 304 Avenue Jean Bru, Agen, Francuska Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-01352-13-001 od 02.03.2015. za lek Fervex® za odrasle, malina, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg + 25mg + 200mg) 2 od 7 FERVEX ® ZA ODRASLE, MALINA, 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Fervex za odrasle, malina, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fervex za odrasle, malina i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle, malina 3. Kako se upotrebljava lek Fervex za odrasle, malina 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fervex za odrasle, malina 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01352-13-001 od 02.03.2015. za lek Fervex® za odrasle, malina, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg + 25mg + 200mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE, MALINA I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek se koristi za simptomatsku terapiju prehlade, zapaljenja sluz Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01352-13-001 od 02.03.2015. za lek Fervex® za odrasle, malina, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg + 25mg + 200mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FERVEX ® ZA ODRASLE, MALINA, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG + 25 MG + 200 MG Pakovanje: kesica, 8 x 1 kesica Proizvođač: BRISTOL- MYERS SQUIBB Adresa: 979 Avenue des Pyrenees, Le Passage, Francuska, ili 304 Avenue Jean Bru, Agen, Francuska Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-01352-13-001 od 02.03.2015. za lek Fervex® za odrasle, malina, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg + 25mg + 200mg) 2 od 8 1. IME LEKA Fervex ® za odrasle, malina, 500 mg + 25 mg + 200 mg, granule za oralni rastvor INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance: Paracetamol . . . . . . . . . . . . . 500 mg Feniramin-maleat . . . . . . . 25 mg Askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg Za pomoćne supstance videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Granulirani prašak, svetlo ružičaste do svetlo krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja sličnih gripu kod odraslih i dece starije od 15 godina sa simptomima kao što su: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju - kijavica - glavobolja i/ili groznica. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Oralna upotreba. Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljno tople ili hladne vode. Doziranje Ova formulacija je namenjena isključivo odraslima i deci starijoj od 15 godina. Uzima se 1 kesica 2 do 3 puta na dan. Interval između doza mora da bude 4 časa ili duži. Za lečenje stanja sličnih gripu, preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče. Trajanje terapije Maksimalna dužina terapije je 5 dana. U slučaju ozbiljne insuficijencije bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min), interval između dve do Прочитајте комплетан документ