Fervex za decu

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Дозирање:

280mg+10mg+100mg

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 280mg+10mg+100mg; kesica, 8x1kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

UPSA SAS

Резиме производа:

JKL: 3111232

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-30

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FERVEX
®
ZA DECU, 280 MG + 10 MG + 100 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN: PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fervex za decu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za decu
3.
Kako se uzima lek Fervex za decu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fervex za decu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fervex za decu se koristi za simptomatsku terapiju prehlade i
zapaljenja sluznice nosa i ždrela
(rinofaringitis) kod dece (uzrasta od 6 godina i starije):
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA DECU
LEK FERVEX ZA DECU NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koju aktivnu ili
pomoćnu supstancu leka,
-
kod određenih oblika glaukoma (povišen pritisak u očnoj jabučici),
-
kod otežanog mokrenja kao posledice oboljenja prostate ili drugih
oboljenja,
-
kod teškog oboljenja jetre, jer lek sadrži paracetamol,
-
deca mlađa od 6 godina
Kao i inače, ovaj lek ne treba koristiti u periodu trudnoće i
dojenja bez saveta lekara.
_UKOLIKO NISTE SIGURNI_
_DA LI SE NEŠTO OD PRETHODNO NAVEDENOG ODNOSI NA

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
FERVEX
®
ZA DECU, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 280 MG + 10 MG + 100 MG
INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 3 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne
supstance:
Paracetamol
. . . . . . . . . . . . .
280 mg
Feniramin-maleat
. . . . . . .
10 mg
Askorbinska kiselina
. . . . . . .
100 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: azo boje Allura red AC
(E129) i Sunset yellow FCF (E110)
(ulaze u sastav arome maline).
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granulirani prašak. Boja može da varira od bledo do tamno
ružičaste. Moguće je uočiti male tamne tačke.
Izgled leka nakon rastvaranja u vodi: rastvor ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade i rinofaringitisa kod dece (uzrasta od
6 godina i starije):
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količin tople ili hladne
vode.
Ova formulacija je namenjena isključivo deci (uzrasta od 6 godina i
starijim).

Deca od 6 do 10 godina: po 1 kesica dva puta na dan (24 h).

Deca od 10 do 12 godina: po 1 kesica tri puta na dan (24 h).

Deca od 12 do 15 godina: po 1 kesica četiri puta na dan (24 h).
Interval između doza mora da bude 4 sata ili duži.
U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina < 10
mL/min), interval između dve doze mora da
bude najmanje 8 sati.
MAKSIMALNA DUŽINA TERAPIJE JE 3 DANA.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu leka
-
Insuficijencija jetre
-
Rizik od glaukoma zatvorenog ugla
-
Retencija urina povezana sa poremećajima uretera i prostate
-
Deca mlađa od 6 godina
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Terapija se mora ponovo razmotriti u slučaju visoke ili dugotrajno