FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Информативни летак
(PIL)
31-10-2014
Карактеристике производа
(SPC)
31-10-2014
Активни састојак:
HIERRO-DEXTRANO
Доступно од:
Mevet, S.A.U
АТЦ код:
QB03AC
INN (Међународно име):
HIERRO-DEXTRANO
Фармацеутски облик:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Састав:
Excipientes: FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Пут администрације:
VÍA INTRAMUSCULAR
Тип рецептора:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Терапеутска група:
Lechones
Терапеутска област:
Hierro, preparaciones parenterales
Резиме производа:
FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Autorizado Comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Autorizado Comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml Autorizado Comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 15 viales de polipropileno de 250 ml Autorizado Comercializado - FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 25 viales de 20 ml Anulado No comercializado
Статус ауторизације:
Autorizado
Датум одобрења:
1992-10-05
Информативни летак
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
FERROVALL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hierro dextrano
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación del
lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERROVALL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Hierro dextrano
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III) ................................................................ 100 mg
(como complejo de hierro dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol ........................................................................
5 mg
4. INDICACIONES DE USO
LECHONES: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Deficiencia de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
6. REACCIONES ADVERSAS
- Coloración en el punto de inyección.
- Puede producirse reacción local como inflamación en el punto de inoculación, edemas y
necrosis.
- Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad sistémica.
7. ESPECIES DE DESTINO
Lechones.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA
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Карактеристике производа
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERROVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III) ............................. 100 mg
(como complejo de hierro dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol .....................................
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Lechones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Deficiencia de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden
provocar lesiones del nervio peroneo y tibial con la subsiguiente perdida del tono muscular.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
- En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
MINISTERIO DE SANIDAD,
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