Ferofix 100 mg tyggetabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Ferrihydroxid polymaltose komplex

Доступно од:

UNI-Pharma Kleon

АТЦ код:

B03AB05

INN (Међународно име):

Ferrihydroxide polymaltose complex

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

tyggetabletter

Датум одобрења:

2017-12-09

Карактеристике производа

12. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEROFIX, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
30440
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ferofix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder ferrihydroxid polymaltose komplex, der
svarer til 100 mg jern
(III).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder glucose (fra dextrater).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Beige/brunplettede, runde tabletter på ca. 12 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af jernmangel hos voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosering og varighed af behandling afhænger af graden af jernmangel.
Unge (> 12 år) og voksne:
_Jernmangel_
100 til 300 mg (1 til 3 tabletter) daglig, afhængig af jernmanglens
sværhedsgrad.
Behandlingsvirkningen skal monitoreres vha. laboratorietests, såsom
hæmoglobin- og/eller
jerndepotniveauer af hensyn til dosisoptimering og
behandlingsvarighed.
_Pædiatrisk population_
Ferofix 100 mg tyggetabletter bør ikke anvendes til børn i alderen
12 år og yngre.
_58322_spc.docx_
_Side 1 af 6_
ADMINISTRATION
Det anbefales at tage dette lægemiddel under eller umiddelbart efter
et måltid for bedre
absorption. Ferofix 100 mg tyggetabletter kan tygges eller sluges
hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1,
-
Patienter med jernophobningssyndrom, f.eks. hæmokromatose eller
hæmosiderose,
-
Patienter med jerndepot- eller jernoptagelsessygdomme, f.eks.
talassæmi,
-
Patienter med anæmi, der ikke er forårsaget af jernmangel, f.eks.
hæmolytisk anæmi
eller megaloblastisk anæmi grundet B12-vitaminmangel.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun patienter med jernmangel med eller uden anæmi skal behandles.
Grunden til
jernmanglen skal undersøges. Når anæmi vedrører inflammation, for
eksempel ved
infektioner, skal jernbehandlingen helst gives efter