Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

fenylefrinhydroklorid

Доступно од:

Unimedic Pharma AB

АТЦ код:

C01CA06

INN (Међународно име):

phenylephrine

Дозирање:

0,1 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

fenylefrinhydroklorid 0,122 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Fenylefrin

Резиме производа:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 20 x 5 ml; Ampull, 50 x 5 ml; Ampull, 100 x 5 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2015-03-26

Информативни летак

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,05 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Fenylefrin Unimedic
3.
Hur du använder Fenylefrin Unimedic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller
dopaminerga läkemedel. Fenylefrin
Unimedic används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma
vid olika typer av narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Unimedic kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENYLEFRIN UNIMEDIC
ANVÄND INTE FENYLEFRIN UNIMEDIC:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
-
om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
-
om du tar en icke-selektiv monooxidahämmare (MAO) för behandling av
depression
(

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injektionsvätska, lösning
innehåller fenylefrinhydroklorid
motsvarande 0,05 mg fenylefrin.
- Varje 10 ml ampull av Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml innehåller
fenylefrinhydroklorid
motsvarande 0,5 mg fenylefrin.
En ml Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning
innehåller fenylefrinhydroklorid
motsvarande 0,1 mg fenylefrin.
- Varje 5 ml ampull av Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml innehåller
fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,5 mg fenylefrin.
- Varje 10 ml ampull av Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml innehåller
fenylefrinhydroklorid motsvarande
1,0 mg fenylefrin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ampull à 10 ml innehåller 1,6 mmol (36,8 mg) natrium.
1 ampull à 5 ml innehåller 0,8 mmol (18,4 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med en osmolalitet av 270-300 mOsm/kg.
pH: 4,5 – 6,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypotension vid spinal, epidural och generell anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Intravenös bolusinjektion:_
Vanlig dos är 50 till 100 mikrogram, som kan upprepas tills önskad
effekt uppnåtts. En bolusdos bör
inte överstiga 100 mikrogram.
_Kontinuerlig infusion:_
2
Initial dos är 25 till 50 mikrogram/min. Doserna kan ökas eller
minskas för att bibehålla det systoliska
blodtrycket nära normalvärdet. Doser mellan 25 och 100 mikorgram/min
har bedömts vara effektiva.
_Nedsatt njurfunktion:_
Lägre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Högre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med levercirros.
_Äldre:_
Behandling av äldre bör göras med försiktighet.
_Barn:_
Säkerhet och effekt av fenylefrin hos barn