Fenylefrin Abcur 8,2 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

fenylefrinhydroklorid

Доступно од:

Abcur AB

АТЦ код:

C01CA06

INN (Међународно име):

phenylephrine

Дозирање:

8,2 mg/ml

Фармацеутски облик:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Састав:

fenylefrinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Ampull, 6 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2017-11-16

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FENYLEFRIN ABCUR 8,2 MG/ML, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenylefrin Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fenylefrin Abcur
3.
Hur du får Fenylefrin Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel hör till en grupp läkemedel som kallas adrenerga
och dopaminerga medel. Fenylefrin
Abcur används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid
olika typer av narkos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FENYLEFRIN ABCUR
DU SKA INTE FÅ FENYLEFRIN ABCUR:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
-
om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
-
om du tar läkemedel som gör att blodkärlen dras samman (efederin,
pseudoefedrin,
metylfenidat)
-
om du tar läkemedel för behandling av depression som tillhör
läkemedelsgruppen icke-selektiva
MAO-hämmare (iproniazid, nialamid)
-
om du tar läkemedel via munnen eller näsan som gör att blodkärlen
dras samman (etilefrin,
midodrin, nafazolin, oximetazolin, synefrin, tetryzolin,
tuaminoheptan, tymazolin).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Det är viktigt att blodtrycket i dina artärer kontrolleras under
behandling.
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Fenylefrin Abcur:
-
om du är äldre
-
om du har en �

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Abcur 8,2 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller
fenylefrinhydroklorid motsvarande 8,2 mg
fenylefrin.
1 ampull à 1 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 8,2 mg
fenylefrin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Utseende: Klar, färglös lösning.
pH: 4,5–6,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypotension vid spinal, epidural eller generell
anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För säker användning av fenylefrin bör Fenylefrin Abcur endast ges
av sjukvårdspersonal med
lämplig utbildning och relevant erfarenhet.
Dosering
Denna produkt ska ges efter lämplig utspädning. Se avsnitt 6.6 för
instruktioner för utspädning.
_Vuxna_
_Kontinuerlig infusion:_
Initial dos är 0,025 till 0,05 mg/min. Doserna kan ökas eller
minskas för att bibehålla det systoliska
blodtrycket nära normalvärdet. Doser mellan 0,025 och 0,1 mg/min har
bedömts vara effektiva.
_Nedsatt njurfunktion:_
Lägre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Högre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med levercirros.
_Pediatrisk population:_
Tillgänglig data är begränsad. Fenylefrin ska därför användas
med försiktighet till pediatriska
patienter.
_Äldre:_
Behandling av äldre bör göras med försiktighet.
Administreringssätt
Parenteral administrering. Intravenös injektion eller intravenös
infusion. Se avsnitt 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Fenylefrin ska inte användas till patienter med svår hypertension
eller perifer kärlsjukdom. Detta kan
leda till ischemi med risk för gangrän eller kärltrombos.
Indirekt verkande sympatomimetika (efedrin, metylfenidat,
pseudoefedrin