Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml injektionslösung

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

fentanylum

Доступно од:

Sintetica SA

АТЦ код:

N01AH01

INN (Међународно име):

fentanylum

Фармацеутски облик:

injektionslösung

Састав:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Класа:

A+

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Analgesico stupefacente

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml, 0,1 mg/2 ml, 0,5 mg/10 ml
Sintetica SA
Präparat untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und
die psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Konzentration von Fentanyl Sintetica
0,02 mg/ml 0,1 mg/2 ml 0,5 mg/10 ml
Wirkstoff:
Fentanylum
0,02 mg
0,1 mg
0,5 mg
(ut Fentanyli citras)
0,031 mg
0,157 mg
0,78 mg
Hilfsstoffe:
Natrii chloridum
9 mg
18 mg
90 mg
Aqua ad iniectabilia ad solutionem
q.s.
à 1 ml
à 2 ml
à 10 ml
pH: 6,0–7,5
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml enthält 0,02 mg Fentanyl von 1 ml
(Lösung 0,02 mg/ml, 20 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,1 mg/2 ml enthält 0,1 mg Fentanyl pro 2 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,5 mg/10 ml enthält 0,5 mg Fentanyl pro 10 ml
(Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die
postoperative Schmerztherapie. Es
ist indiziert:
•in der Prämedikation;
•als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie;
•als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie;
•als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren
Interventionen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Fentanyl Sintetica soll individuell abhängig von
Alter, Körpergewicht,
physischem Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des
Eingriffs und der Anästhesie
erfolgen.
Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen, eine kleine Dosis
eines Anticholinergikums
kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen.
Übliche Dosierung
Prämedikation
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 Min. vor Operationsbeginn i.m.
Einleitung der Narkose
Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der
voraussichtlichen Dauer der
Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden:
Ungefähre Dauer des Eingriffs Fentanyl i.v. Bolus-Dosis
µg/kg Körpergewicht i.v. ml/10 kg Körpergewicht
Lösung 20 µg/ml Lösung 50 µg/ml
30 min–2 h
2–20
1–10
0,4