FENTANILO MATRIX NORMON 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FENTANILO

Доступно од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

АТЦ код:

N02AB03

INN (Међународно име):

FENTANILO

Дозирање:

50 microgramos/h

Фармацеутски облик:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Састав:

FENTANILO 50 microgramos/h

Пут администрације:

VÍA TRANSDÉRMICA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fentanilo

Резиме производа:

FENTANILO MATRIX NORMON 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches Autorizado 20/09/2010 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2010-09-20

Информативни летак

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO MATRIX NORMON 50 MICROGRAMOS/H PARCHE TRANSDÉRMICO EFG_ _
Fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fentanilo Matrix Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix Normon
3.
Cómo usar Fentanilo Matrix Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fentanilo Matrix Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Fentanilo Matrix Normon
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor

en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
Fentanilo Matrix Normon contiene un medicamento llamado fentanilo.
Pertenece a un grupo de los
medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
2. ANTES DE USAR FENTANILO MATRIX NORMON
NO USE FENTANILO MATRIX NORMON:

Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación

Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de
las circunstancias anterio

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix Normon 25 microgramos/h parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Normon 50 microgramos/h parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Normon 75 microgramos/h parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Normon 100 microgramos/h parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cada parche:
Fentanilo Matrix Normon 25
Cada parche transdérmico contiene 4,8 mg de fentanilo en una
superficie de 15 cm2 y libera 25
microgramos de fentanilo por hora
Fentanilo Matrix Normon 50
Cada parche transdérmico contiene 9,6 mg de fentanilo en una
superficie de 30 cm2 y libera 50
microgramos de fentanilo por hora
Fentanilo Matrix Normon 75
Cada parche transdérmico contiene 14,4 mg de fentanilo en una
superficie de 45 cm2 y libera 75
microgramos de fentanilo por hora
Fentanilo Matrix Normon 100
Cada parche transdérmico contiene 19,2 mg de fentanilo en una
superficie de 60 cm2 y libera 100
microgramos de fentanilo por hora
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Fentanilo Matrix Normon se presenta como un parche transdérmico capaz
de liberar de forma
sistémica y continua fentanilo, un potente analgésico opioide,
durante 72 horas.
Fentanilo
Matrix
Normon
se
comercializa
en
cuatro
diferentes
concentraciones,
siendo
la
composición por unidad de área idéntica.
Los parches de 15, 30, 45 y 60 cm
2
han sido diseñados para que liberen 25, 50, 75 y 100
microgramos/hora de fentanilo a la circulación sistémica lo que
representa aproximadamente de
0,6, 1,2, 1,8 y 2,4 mg por día respectivamente. Los otros componentes
son farmacológicamente
inactivos
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
2 de 26
Fentanilo Matrix Normon está indicado en el control del dolor
crónico intenso, que requiere la
administración continua de opioides a largo plazo.
Niños
Control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños mayores de
2 años que estén recibiendo
terapia con o