FENTANIL ZENTIVA

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Fentanil

Доступно од:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

АТЦ код:

N02AB03

INN (Међународно име):

Fentanyl

Јединице у пакету:

"100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN; "100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI" 20 CEROTTI IN

Класа:

M

Терапеутска област:

Fentanil

Резиме производа:

037609082 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609169 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609106 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609031 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609070 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609043 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609157 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609144 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609094 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609029 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609068 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609132 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609118 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609017 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609056 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037609120 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA KRAFT PAPER/PE/AL/SURLYN - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

Pagina 1/9
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_FENTANIL ZENTIVA 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
Medicinale equivalente
INFORMAZIONI IMPORTANTI CHE DEVE SAPERE SU FENTANIL ZENTIVA CEROTTO
TRANSDERMICO
•
Questo cerotto contiene un antidolorifico potente
•
Assicurarsi che il cerotto vecchio sia stato rimosso prima di
applicarne
uno nuovo
•
I cerotti non devono essere tagliati
•
Non esporre i cerotti a fonti di calore (come borse d’acqua calda)
•
Se si presenta febbre contattare il medico immediatamente
•
Seguire le istruzioni sul dosaggio attentamente e sostituire il
cerotto
solo ogni 3 GIORNI (72 ORE)
•
Se il respiro diventa superficiale e debole rimuovere il cerotto e
consultare un medico.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, infermiere o al
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1. Che cos’è Fentanil Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fentanil Zentiva
3. Come usare Fentanil Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fentanil Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l�

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_FENTANIL ZENTIVA 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_FENTANIL ZENTIVA 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FENTANIL ZENTIVA 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _
_Ogni_ cerotto rilascia 25 microgrammi all’ora di fentanil. Ogni
cerotto di 7,5
cm
2
contiene 4,125 mg di fentanil.
_FENTANIL ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_Ogni_ cerotto rilascia 50 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni
cerotto di 15
cm
2
contiene 8,25 mg di fentanil.
_FENTANIL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_Ogni_ cerotto rilascia 75 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni
cerotto di
22,5 cm
2
contiene 12,375 mg di fentanil.
_FENTANIL ZENTIVA 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_
_Ogni_ cerotto rilascia 100 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni
cerotto di
30 cm
2
contiene 16,5 mg di fentanil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
_FENTANIL ZENTIVA 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _
Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sulla pellicola
protettiva:
“fentanil 25 µg/h“.
_FENTANIL ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _
Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sulla pellicola
protettiva:
“fentanil 50 µg/h“.
_FENTANIL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _
Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sulla pellicola
protettiva:
“fentanil 75 µg/h“.
_FENTANIL ZENTIVA 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _
Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sulla pellicola
protettiva:
“fentanil 100 µg/h“.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può