Fentadon 50 µg/ml sol. inj. i.v. flac.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Citrate de Fentanyl - Eq. Fentanyl 50 µg/ml

Доступно од:

Dechra Regulatory B.V.

АТЦ код:

QN02AB03

INN (Међународно име):

Fentanyl Citrate

Дозирање:

50 µg/ml

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

Citrate de Fentanyl

Пут администрације:

Voie intraveineuse

Терапеутска група:

chien

Терапеутска област:

Fentanyl

Резиме производа:

CTI code: 416026-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-05 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2957041 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-07 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416026-06 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2012-03-21

Информативни летак

Bijsluiter – FR Versie
FENTADON 50 µg/ml
NOTICE
Fentadon 50 microgrammes/ml, solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fentadon 50 microgrammes/ml, solution injectable pour chiens
Fentanyl
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Fentanyl 50 microgrammes
(équivalent à 78.5 microgrammes sous forme de citrate de fentanyl)
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1.6 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0.2 mg
Solution transparente incolore.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- analgésie intra opératoire lors de chirurgie des tissus mous ou
orthopédique.
- contrôle de la douleur post-opératoire associée à des chirurgies
des tissus mous ou
orthopédiques majeures.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance
cardiaque, une hypotension, une
hypovolémie, une obstruction des voies aériennes, une dépression
respiratoire, une
hypertension, ou ayant des antécédents d’épilepsie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement
hépatique ou rénal sévère.
Se référer à la section 12 « Mises en garde particulières ».
Bijsluiter – FR Versie
FENTADON 50 µg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme pour les autres opioïdes, les effets indésirables fréquents
pouvant survenir avec le
fentanyl sont la dépression respiratoire et la bradycardie.
La bradycardie peut survenir en raison d’une augmentation de la
stimulation cardiaque vagal.
Les effets dépresseurs

Карактеристике производа

SKP– FR Versie
FENTADON 50 µg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENTADON 50 microgrammes/ml, solution injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
SUBSTANCE ACTIF:
Fentanyl : 50 microgrammes
(équivalent à 78,5 microgrammes de citrate de fentanyl)
EXCIPIENTS:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) :
1,6 mg
Parahydroxybenzoate de propyle :
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
- analgésie intra-opératoire lors de chirurgie des tissus mous ou
orthopédique.
- contrôle de la douleur post-opératoire associée à des chirurgies
des tissus mous ou
orthopédiques majeures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des
excipients.
Ne pas administrer aux chiens présentant une insuffisance cardiaque,
une hypotension, une
hypovolémie, une obstruction des voies aériennes, une dépression
respiratoire, une
hypertension, ou avec des antécédents d’épilepsie.
Ne pas administrer aux animaux présentant un dysfonctionnement
hépatique ou rénal sévère.
Se référer aux sections 4.7 et 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration du médicament vétérinaire doit être précédée
d’un examen clinique
approfondi.
L’atropine peut être utilisée pour bloquer les effets vagaux.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP– FR Versie
FENTADON 50 µg/ml
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ce médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une titration
pour l’animal individuel afin de
déterminer la dose procurant une analgésie adéquate avec le minimum
d’effets indésirables.
Les animaux doivent être surveillés attentivement jusqu’à
l’atteinte d