Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenofibratum
123ratio Sp. z o.o.
C10AB05
Fenofibratum
250 mg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
30 kaps. w blistrach (3 x 10), 5909990478415, Rp; 100 kaps. w blistrach (10 x 10), 5909990478422, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FENORATIO RETARD, 250 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ( _Fenofibratum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fenoratio retard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenoratio retard 3. Jak stosować lek Fenoratio retard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fenoratio retard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENORATIO RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fenoratio retard należy do grupy leków ogólnie znanych jako fenofibraty. Leki te stosowane są w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów mogą być trójglicerydy. Lek Fenoratio retard jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu obniżenie poziomu tłuszczów we krwi. Lek Fenoratio retard w niektórych przypadkach może być stosowany jako dodatek do innych leków [statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENORATIO RETARD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENORATIO RETARD - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fenofibrat lub którykolwiek z pozostał Прочитајте комплетан документ
1(8 ) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FENORATIO RETARD, 250 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg _Fenofibratum _ (fenofibratu mikronizowanego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenoratio retard jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych, terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: - Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez. - Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane. - Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerdów oraz cholesterolu o wysokiej g ęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane. _ _ 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 kapsułka na dobę; lek należy przyjmować zawsze w czasie posiłku (kolacji) nie rozgryzając kapsułki; popijać niewielką ilością płynu. SZCZEGÓLNE POPULACJE Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek zalecana jest dawka jak u dorosłych. Pacjenci z niewydolnością nerek U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Pacjenci z niewydolnością wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby nie przeprowadzono badań klinicznych. Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych. Dlatego nie zaleca się stosowania fenofibratu u chorych poniżej 18. roku życia. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na fenofibrat lub na którąkolwiek substancj Прочитајте комплетан документ