Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Injekční roztok
telata, prasata, psi, kočky
Fluorochinolony
Kódy balení: 9903208 - 1 x 100 ml - lahvička
2014-05-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Fenoflox 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Přípravek s indikačním omezením. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko a Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa . Barcelona, Španělsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenoflox 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuke: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol 30 mg Čirý světle žlutý roztok bez částic. 4. INDIKACE Telata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma _spp_._, citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávícího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny_ Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplazmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými k enrofloxacinu. Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávícího traktu způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. 2 Psi: Léčba infekcí trávicího, respiračního a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy, doplňková antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitis (externa / media) způsobených kmeny _Staphylococcus_ spp., Прочитајте комплетан документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenoflox 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý světle žlutý roztok bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma _spp_._, citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávícího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny_ Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplazmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými k enrofloxacinu. Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. a Actinobacillus pleuropneumoniae citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávícího traktu způsobená kmeny Escherichia coli citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny Escherichia coli citlivými k enrofloxacinu. Psi: Léčba infekcí trávicího, respiračního a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy, doplňková antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitis (externa / media) způsobených kmeny Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp. , Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp . Kočky: Léčba infekcí trávicího, respiračního a urogenitálního traktu (jako doplňková antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran, způsobených kmeny citlivými k enrofloxacinu, např. _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetel Прочитајте комплетан документ