Fenbivet 4%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенбендазол

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AC13

INN (Међународно име):

fenbendazol

Дозирање:

40mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 40mg/g; kesica, 1x12.5g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-03-08

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G
Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G
Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00033-2017-8-003 od 23.03.2017. godine
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00040-2017-8-003 od 30.03.2017. godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12,5 G
FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G
FENBIVET 4%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G
Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G
Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00033-2017-8-003 od 23.03.2017. godine
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00040-2017-8-003 od 30.03.2017. godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
FENBIVET 4%
fenbendazol (40 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol 40

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G
Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G
Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G FENBIVET 4% , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00071-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 12.5 G
Broj rešenja: 323-01-00072-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 125 G
Broj rešenja: 323-01-00073-16-001 od 08.03.2017. za lek FENBIVET 4% ,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
FENBIVET 4%
fenbendazol (40 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tartrazin (E102) 0.3 mg
Karboksimetil Natrijum celuloza 30.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Terapija nematodoza svih kategorija svinja ( svinja u odgoju, svinja u
tovu i krmača) prouzrokovanih
sa _ Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Oesophagostomum spp.,
Trichuris suis _ i
_Strongyloides _
_ransomi. _
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
pomoćne supstance.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Rizik od razvoja rezistencije i posledičnog