FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

estradiol hémihydraté 3 mg

Доступно од:

THERAMEX IRELAND LIMITED

АТЦ код:

G03CA03

INN (Међународно име):

estradiol hémihydraté 3 mg

Дозирање:

3 mg

Фармацеутски облик:

Dispositif

Састав:

pour un dispositif > estradiol hémihydraté 3 mg

Пут администрације:

transdermique

Јединице у пакету:

4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)

Класа:

Liste II

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

ESTROGENES

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.FEMSEPT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1998-03-06

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G :
Système génito-urinaire et
hormones sexuelles).
FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du
17-
b
estradiol. FEMSEPT est
utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles
datent d’au moins 6 mois.
FEMSEPT est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin c

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté..........................................................................................................
3,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées, dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois
(pour les ménopauses naturelles).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer FEMSEPT une fois par semaine, c'est à dire renouveler le
dispositif transdermique tous les 7
jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (
voir rubrique 4.4
).
Le traitement commence en général avec FEMSEPT 50 microgrammes/24 h.
En fonction de l'évolution
clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels :
·
si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter,
·
l’apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétention d’eau ou ballonnements
(persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique
en général que la dose est trop
élevée et doit être modifiée.
FEMSEPT 100 microgrammes/24 h peut être utilisé selon le schéma
thérapeutique :
·
Cyclique (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7
jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent
apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'arrêt