FEMOSTON

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, DIDROGESTERONA

Доступно од:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

АТЦ код:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Међународно име):

ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, DIDROGESTERONA

Терапеутска област:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Резиме производа:

1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) - 1055303490015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) - 1055303490023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) - 1055303490031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 84 - 1055303490041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2011-09-12

Информативни летак

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
FEMOSTON
®
1 MG / 10 MG
(ESTRADIOL / DIDROGESTERONA)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FEMOSTON
® 1/10
ESTRADIOL
DIDROGESTERONA
APRESENTAÇÃO
FEMOSTON
®
1/10
(estradiol/estradiol + didrogesterona) comprimido revestido de 1 mg +
(1+10) mg: embalagem
com 28 comprimidos (14 comprimidos brancos + 14 comprimidos cinzas).
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido branco
de FEMOSTON
®
1/10 contém:
estradiol (17-beta-estradiol
hemi-hidratado).........................................................1,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e
dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido cinza
de FEMOSTON
®
1/10
contém:
estradiol (17-beta-estradiol
hemi-hidratado).........................................................
1,0 mg
didrogesterona
....................................................................................................
10,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, álcool polivinílico,
talco, macrogol 3350, dióxido de titânio e óxido de ferro preto.
II) INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FEMOSTON
®
1/10 (estradiol/estradiol + didrogesterona) é uma Terapia de
Reposição Hormonal (TRH) que contém
dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e
uma progesterona chamada didrogesterona.
FEMOSTON
®
1/10 é indicado para mulheres que se encontram na perimenopausa, que
não menstruam há pelo menos
6 meses, ou em mulheres na pós-menopausa.
FEMOSTON
® 1/10 É INDICADO PARA:
▪
ALIVIAR OS SINTOMAS OCORRIDOS DURANTE A MENOPAUSA.
Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio
p

Карактеристике производа

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 São Paulo,
Brasil CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL
FEMOSTON
®
1 MG / 10 MG
(ESTRADIOL / DIDROGESTERONA)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FEMOSTON
® 1/10
ESTRADIOL
DIDROGESTERONA
APRESENTAÇÃO
FEMOSTON
®
1/10
(estradiol/estradiol + didrogesterona) comprimido revestido 1 mg +
(1+10) mg: embalagem com
28 comprimidos (14 comprimidos brancos + 14 comprimidos cinzas).
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido branco
de FEMOSTON
®
1/10
contém:
estradiol (17-beta-estradiol hemi-hidratado).
.......................................................1,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e
dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido cinza
de FEMOSTON
®
1/10
contém:
estradiol (17-beta-estradiol
hemi-hidratado)........................................................
1,0 mg
didrogesterona
...................................................................................................
10,0 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
álcool
polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titânio e óxido de
ferro preto.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FEMOSTON
®
1/10 (estradiol/estradiol + didrogesterona) é indicado para:
▪
Terapia de Reposição Hormonal (TRH), para tratamento de sintomas de
deficiência estrogênica em mulheres na
perimenopausa, com pelo menos 6 meses de amenorreia, ou em mulheres na
pós-menopausa.
▪
Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopausa com alto risco
de fraturas, que são intolerantes ou que
apresentam contraindicações a outros medicamentos aprovados para a
prevenção da osteoporose.
2. RESULTADOS DE EF