FEMARA 2.5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

LETROZOL;

Доступно од:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

АТЦ код:

L02BG04

INN (Међународно име):

LETROZOLE;

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

POR COMPRIMIDO -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 30 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/PE/PVDC incoloro y Aluminio

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. - SUIZA

Терапеутска група:

Letrozol

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio PVC/PE/PVDC incoloro

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-08-07

Карактеристике производа

______________________________________________________________________________________
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEMARA
®
2,5 mg Comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de letrozol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada
comprimido
contiene
61,5 mg
de
lactosa.
Para
consultar
la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos
recubiertos
de
color
amarillo
oscuro,
redondos,
ligeramente
biconvexos
con
bordes
biselados. En una cara lleva la impresión “FV” y en la otra
“CG”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente invasivo con
receptores hormonales positivos
en mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento
de
primera
línea
del
cáncer
de
mama avanzado hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de Femara es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con Femara debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el