Felogel 10 mg/g

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Diclofenacum

Доступно од:

Sopharma AD

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

Diclofenacum

Дозирање:

10 mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Sopharma AD, Bulgaria

Датум одобрења:

2020-11-18

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FELOGEL 10 MG/G GEL
_Diclofenac sodium_
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebăți farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe
informații sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate
în
acest
prospect.Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Felogel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel
3.
Cum să utilizați Felogel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Felogel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FELOGEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Felogel
10
mg/g
gel
conține
substanță
activă
diclofenac
sodic
și
face
parte
din
grupul
antiinflamatoarelor nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează
simptomele inflamației – durere și
edem. Gelul a fost dezvoltat în special pentru absorbția rapidă a
diclofenacului prin tegumente și
pentru ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel 10 mg/g gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local
al durerii, inflamației și
edemului în:
-
inflamații posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane,
mușchi, articulații);
-
forme localizate de reumatism periarticular, de ex., tendovaginită,
bursită, sindrom umăr-braț
și periartropatie;
-
forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex.,
osteoartrite ale articulațiilor
periferice și ale coloanei vertebrale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FELOGEL
NU

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Felogel 10 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g gel conține diclofenac sodic 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Masă transparentă, incoloră, asemănătoare cu gelul, cu textură
uniformă, cu miros specific de alcool
izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamației și
edemului în:

inflamații posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane,
mușchi, articulații);

forme localizate de reumatism periarticular, de ex., tendovaginită,
bursită, sindrom umăr-
braț și periartropatie;

forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex.,
osteoartrite ale articulațiilor
periferice și ale coloanei vertebrale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: cutanat.
Doze:
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:_ gelul se aplică
pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi şi
se masează uşor până la absorbţie completă. Cantitatea necesară
de gel depinde de mărimea zonei
afectate. De ex., 2 g gel (aproximativ 6 cm) sunt suficiente pentru a
trata o suprafaţă de aproximativ
400 cm². După fiecare aplicare, este obligatorie spălarea
mâinilor, cu excepţia cazului în care
acestea reprezintă zona ce trebuie tratată.
Durata tratamentului depinde de simptome şi de răspunsul clinic.
În caz de traumatism al ţesuturilor moi sau reumatism, gelul nu
trebuie utilizat mai mult de 14 zile
fără recomandarea medicului.
În cazul durerilor din artrite (adulţi cu vârsta peste 18 ani),
durata tratamentului este de până la 21
de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.
Atunci când Felogel 10 mg/g gel este folosit fără prescripție
medicală pentru oricare dintre
indicaţiile de mai sus, pacienţii trebuie să consulte medicul dacă
după 7 zile de tratament nu se
observă a