Febricet

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

120mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3086106

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FEBRICET
®
, 120 MG/5 ML, SIRUP
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Febricet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Febricet
3.
Kako se uzima lek Febricet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Febricet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FEBRICET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Febricet, sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol koja pripada
grupi analgetika (lekovi protiv bolova)
i antipiretika (snižavaju povišenu telesnu temperaturu).
Koristi se kod dece za ublažavanje bolova pri izbijanju zuba,
zubobolje i bolova u grlu, kao i za snižavanje
povišene telesne temperature koja često prati prehladu i grip i
dečje infektivne bolesti kao što su ovčije
boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FEBRICET
LEK FEBRICET NE SMETE DAVATI DETETU:
- ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na paracetamol ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6)
- ukoliko Vaše dete uzima bilo koji drugi lek koji sadrži
paracetamol
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa lekarom pre nego što svom detetu date ovaj lek
ukoliko Vaše dete:
- ima probleme sa jetrom ili bubrezima
- ukoliko Vaše dete ima nedovoljnu telesnu masu ili je neuhranjeno
- j

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Febricet
®
, 120 mg/5 mL, sirup
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
paracetamol 120 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom su: propilenglikol,
saharoza, etanol 96%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar bezbojan do svetlo smeđkasto-žućkast rastvor, specifičnog
mirisa i ukusa na višnju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Febricet, sirup, se preporučuje za ublažavanje bolova pri
izbijanju zuba, zubobolje i bolova u grlu, kao i
za snižavanje povišene telesne temperature koja često prati
prehladu i grip i dečje infektivne bolesti kao što
su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oralnu upotrebu kod dece. Lek ne treba primenjivati
kod beba mlađih od 2 meseca.
UZRAST: 2 – 3 MESECA
DOZA
1.
POVIŠENA TELESNA TEMPERATURA NAKON IMUNIZACIJE
2,5 mL
Po potrebi, nakon 4 – 6 sati, primeniti drugu
dozu od 2,5 mL
2.
DRUGI UZROCI BOLA I GROZNICE SAMO UKOLIKO JE:
- telesna masa preko 4kg
- dete rođeno nakon 37. nedelje trudnoće
- Kod odojčadi uzrasta 2 – 3 meseca, lek se može primenjivati
isključivo po preporuci lekara
- Ne primenjivati više od dve doze leka
- Lek primeniti u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Ukoliko je potrebna dodatna doza, lekar će odrediti naknadnu dozu
leka
UZRAST DETETA
DOZA
REŽIM DOZIRANJA
3 – 6 meseci
2,5 mL
4 puta dnevno
6 – 24 meseca
5 mL
4 puta dnevno
2 – 4 godine
7,5 mL
4 puta dnevno
4 – 8 godina
10 mL
4 puta dnevno
8 – 10 godina
15 mL
4 puta dnevno
10 – 12 godina
20 mL
4 puta dnevno
2 od 6
- Ne treba primenjivati više od 4 doze u periodu od 24 sata
- Lek primeniti u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Primeniti najnižu dozu sa kojom se može postići efikasnost
- Lek se ne sme primenjivati kod dece duže od 3 dana bez lekarskog
nadzora
Lekar će odlučiti o doziranju kod prevremeno rođene i dece mlađe
od 3 mesec