Favora Silymarin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sikavica (Расторопша приметио л. Гаертнер), Суви екстракт плода

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

INN (Међународно име):

sikavica (Silybum marianum L.Gaertner), suvi ekstrakt ploda

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-27

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FAVORA
®
SILYMARIN, 100 MG, KAPSULE, TVRDE
sikavica (_Silybum marianum_ L. Gaertner), suvi ekstrakt ploda
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 15 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Favora Silymarin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Favora Silymarin
3.
Kako se uzima lek Favora Silymarin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Favora Silymarin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FAVORA SILYMARIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji sadrži kao
aktivnu supstancu suvi ekstrakt ploda sikavice
(_Silybum marianum_).
Lek Favora Silymarin ima hepatoprotektivno dejstvo (deluje zaštitno
na ćelije jetre) i koristi se kao dodatna
terapija zapaljenskih hroničnih bolesti jetre, ciroze jetre i
toksičnih oštećenja jetre.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE FAVORA SILYMARIN
LEK FAVORA SILYMARIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na aktivnu supstancu, druge biljke
iz porodice _ Asteraceae_
(_Compositae_)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste mlađi od 18 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas,
javite se Vašem lekaru.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Favora
®
Silymarin, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: sikavica (_Silybum marianum_ L. Gaertner), suvi ekstrakt ploda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 KAPSULA, TVRDA sadrži: 172,41 mg suvog ekstrakta ploda sikavice,
prečišćenog i standardizovanog (_Silybum _
_marianum_ L. Gaertner) (24–27 : 1) koji sadrži 100 mg silimarina,
izraženog kao silibinin.
Rastvarač za ekstrakciju: smeša aceton i voda.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: boja azorubine (E 122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak žuto smeđe boje u tvrdim kapsulama belog tela i kape indigo
plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji se koristi kao
adjuvantna terapija za ublažavanje
poremećaja funkcije jetre povezanih sa hroničnim inflamatornim
bolestima jetre, cirozom jetre i toksičnim
oštećenjim jetre.
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u
definisanim indikacijama bazira isključivo
na dugotrajnoj primeni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (stariji od 18 godina):_
Na početku terapije i u težim stanjima potrebno je uzimati 2 kapsule
dva puta na dan tokom 8 nedelja, a
zatim nastaviti sa jednom kapsulom dva puta na dan.
U lakšim stanjima se od početka terapije preporučuje uzimanje jedne
kapsule dva puta na dan.
Lekar mora odrediti dužinu trajanja terapije ovim lekom.
Trajanje terapije zavisi od prirode, težine i toka bolesti.
Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju u roku od
15 dana tokom primene ovog leka,
potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primena leka Favora Silymarin kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina, zbog
nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Kapsule je potrebno uzeti sa malo tečnosti, nezavisno od obroka.
2 od