Favistan Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Thiamazol

Доступно од:

Aenova IP GmbH (8092852)

АТЦ код:

H03BB02

INN (Међународно име):

thiamazole

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 20 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1996-03-12

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
FAVISTAN
® TABLETTEN
Thiamazol 20 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Favistan Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Favistan Tabletten beachten?
3.
Wie sind Favistan Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Favistan Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND FAVISTAN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Favistan Tabletten werden zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion
(Thyreostatikum) angewendet.
Favistan Tabletten werden angewendet:
•
bei medikamentöser Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren
Patienten.
•
bei Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion.
•
zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten Radiojodtherapie,
Anweisung durch den behandelnden Arzt.
•
zur Intervallbehandlung nach einer Radiojodbehandlung.
•
in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn definitive
Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen
Gründen nicht durchführbar
sind oder abgelehnt werden und wenn Favistan Tablette

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FAVISTAN TABLETTEN
Thiamazol 20 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Thiamazol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Favistan Tabletten sind runde, bikonvexe, beigefarbene Tabletten mit
einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma sowie bei
jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote
Stoffwechsellage herzustellen und nach einer
begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine
Remission für 1 Jahr lässt sich - je nach
Selektion der behandelten Patienten - in höchstens 50 % der Fälle
erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher bekannt sind.
Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder
nichtimmunogen), die Behandlungsdauer,
die Dosis von Thiamazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr
spielen.
- Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich begrenzte Dauer
der Vorbehandlung (etwa 3-4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage
hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt. Die durch
Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und
Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche
präoperative Gabe von Iod
(„Plummerung“) kompensiert werden.
- Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, besonders bei
schweren Hyperthyreoseformen (da es in
Einzelfällen nach Radioiodtherapie der unvorbehandelten Hyperthyreose
zu thyreotoxischen Krisen
gekommen ist).
- Intervalltherapie nach einer Radioiodbehandlung: Überbrückung der
Zeit bis zum vollen Einsetzen der
Radioiodwirkung (4-6 Monate).
- In Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Hyperthyreose, wenn
definitive Therapiemaßnahmen weg