FAVESAN 250 mg/ 5 mL SOLUCION INYECTABLE

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

АТЦ код:

L02BA03

Фармацеутски облик:

SOLUCION INYECTABLE

Састав:

POR VIAL 5.00 mL -

Пут администрације:

INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

GP PHARM S.A. - ARGENTINA

Терапеутска група:

Fulvestrant

Резиме производа:

Presentación: Caja carton foldcote x 1 y 2 viales de vidrio tipo I, incoloro, con tapón de bromobutilo y precinto de aluminio y tapa flip off blanca contenidas C/U en una cuna con una jeringa hipodérmica y dos agujas.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-03-04

Карактеристике производа

FICHA TECNICA para el Profesional de la Salud
FAVESAN (Fulvestrant) 250mg/5mL Solución Inyectable
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FAVESAN (Fulvestrant) 250 mg/5 mL, Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 5 mL contiene:
Fulvestrant: ………….250 mg
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones Terapéuticas
Favesan está indicado:
-
En monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con
cáncer de mama localmente
avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo:
- No tratadas previamente con terapia endocrina, o
- Cuya enfermedadha recidivado durante o después del tratamiento
adyuvante antiestrogénico, o bien
cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico.
- En combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de
mama localmente avanzado o
metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de
crecimiento epidérmico humano
(HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa
(ver sección 5.1).
En mujeres pre o perimenopáusicas, el tratamiento en combinación con
palbociclib debe ir asociado con
un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH).
4.2.
Dosis y Vía de Administración
Posología
Mujeres adultas (incluyendo mujeres de edad avanzada)
La dosis recomendada es 500mg una vez al mes, con una dosis adicional
de 500mg administrada dos
semanas después de la dosis inicial.
Si utiliza Favesan en combinación con palbociclib, por favor consulte
la ficha técnica de palbociclib.
Antes de empezar el tratamiento con la combinación de Favesan y
palbociclib, y a lo largo de toda la
duración del mismo, las mujeres pre o perimenopáusicas deben ser
tratadas con agonistas de LHRH, de
acuerdo a la práctica clínica local.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
No se recomiendan ajustes de la dosis para las pacientes con
insuficiencia renal de leve a moderada
(aclaramiento de