FAVERIN Film Coated Tablet 100 Milligram

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

FLUVOXAMINE MALEATE

Доступно од:

Abbott Healthcare Products Ltd

Дозирање:

100 Milligram

Фармацеутски облик:

Film Coated Tablet

Датум одобрења:

1989-10-11

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Faverin 100 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 mg fluvoxamine maleate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Oval, biconvex, scored, white to off-white film-coated tablets imprinted '313' on both sides of the score
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Major depressive episode
-
Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Depression_
_Adults_
The recommended dose is 100 mg daily. Patients should start on 50 or 100 mg, given as a single dose in the evening.
Dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as
judged clinically appropriate. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, if
after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their
dose increased gradually up to a maximum of 300 mg a day (see section 5.1). Doses up to 150 mg can be given as a
single dose, preferably in the evening. It is advisable that a total daily dose of more than 150 mg is given in 2 or 3
divided doses. Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at
the lowest effective dose.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from
symptoms.
_Children/adolescents_
Faverin should not be used in children and adolescents under the age of 18 years for the treatment of major depressive
episode. The efficacy and safety of Faverin have not be