FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TRICLABENDAZOL, IVERMECTINA

Доступно од:

Elanco Europe Ltd.

АТЦ код:

QP54AA51

INN (Међународно име):

TRICLABENDAZOL, IVERMECTINE

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN ORAL

Састав:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), ALCOHOL BENCILICO, POVIDONA, PROPILENGLICOL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, AGUA PURIFICADA

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапеутска група:

Ovino

Терапеутска област:

Ivermectina, combinaciones

Резиме производа:

FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 0,8 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 12 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 2,2 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 5 litros Anulado No comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2017-04-25

Информативни летак

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA OVINO  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Elanco Europe Ltd, 
Lilly House, Priestley Road,  
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL,  
Reino Unido 

Representante local del titular: 
Elanco Spain, S.L.U. 
Av. De la Industria, 30 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Vericore Ltd 
Kinnoull Road 
Kingsway West 
Dundee 
DD2 3XR 
Reino Unido 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA OVINO  
Triclabendazol, ivermectina 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una suspensión acuosa de color crema para administración oral conteniendo 1 mg/ml de 
ivermectina y 50 mg de triclabendazol. 

Conservantes: 
Parahidroxibenzoato de metilo 
1,4 mg/ml 
Parahidroxibenzoato de propilo 
0,5 mg/ml 
Alcohol bencílico 

5,0 mg/ml  

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento de infecciones mixtas por trematodos y nematodos o artrópodos debidos a vermes 
redondos gastrointestinales, vermes del pulmón, trematodo hepático y miasis nasal. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

NEMATODOS GASTROINTESTINALES 
_ _
_Haemonchus contortus, Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta, Trichostrongylus spp, Cooperia _
_spp, Nematodirus spp_ incluyendo _N.�

Карактеристике производа

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA OVINO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Ivermectina 

1 mg/ml 
Triclabendazol   

50 mg/ml 

EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 
1,4 mg/ml 
Parahidroxibenzoato de propilo 

0,5 mg/ml 
Alcohol bencílico 

5,0 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión oral. 
Suspensión oral acuosa de color crema. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino de más de 3 meses de edad. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de infecciones mixtas por trematodos y nematodos o artrópodos debidos a vermes 
redondos gastrointestinales, vermes del pulmón, trematodo hepático y miasis nasal. 

NEMATODOS GASTROINTESTINALES 
_Haemonchus contortus, Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta, Trichostrongylus spp, Cooperia _
_spp, Nematodirus spp_ incluyendo _N. battus_, _Strongyloides papillosus, Oesophagostomum spp_, 
_Chabertia ovina _adulta_. _
También  se  controlan  fases  larvarias  inhibidas  y  cepas  resistentes  a  benzimidazol  de 
_Haemonchus contortus_ y _Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta_. 

TREMÁTODO HEPÁTICO (FASES MADURAS,  INMADURAS E INMADURAS TEMPRANAS DE  MENOS DE 1 
SEMANA DE EDAD): 
_Fasciola hepática _

VERMES DEL PULMÓN (ADULTOS E INMADUROS): 
_Dictyocaulus filaria _

MIASIS NASAL (TODAS LAS FASES): 
_Oestrus ovis _

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOL