Famotidin HF 40mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

famotidin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A02BA03

INN (Међународно име):

famotidin

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1128631

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (40 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
FAMOTIDIN HF, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3 x 10 film tableta _
FAMOTIDIN HF, FILM TABLETA, 40 MG
_Pakovanje: blister; 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (40 mg)
2 od 9
FAMOTIDIN HF, 20 MG, FILM TABLETE
FAMOTIDIN HF, 40 MG, FILM TABLETE
INN: famotidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Famotidin HF i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Famotidin HF
3. Kako se upotrebljava lek Famotidin HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Famotidin HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK FAMOTIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Famotidin HF sadrži aktivnu supstancu famotidin (20 mg ili 40
mg), koja pripada grupi lekova pod
nazivom antagonisti H
2
receptora. Famotidin HF smanjuje lučenje kiseline u želucu.
Lek Famotidin HF se koristi za:

Lečenje i sprečavanje ponovne pojave čira na dvanaestopalačnom
crevu

Lečenje čira i otklanjanje simptoma povezanih sa čirom na želucu

Lečenje _Zolling

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09.2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09.2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (40 mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FAMOTIDIN HF, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3 x 10 film tableta_
FAMOTIDIN HF,
FILM TABLETA, 40 MG
_Pakovanje: blister; 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09.2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09.2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (40 mg)
2 od 10
1. IME LEKA
FAMOTIDIN HF, 20 MG, FILM TABLETA
FAMOTIDIN HF, 40 MG, FILM TABLETA
INN: famotidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Famotidin HF, 20 mg, film tableta:_
Jedna film tableta sadrži:
famotidin
20 mg
_Famotidin HF, 40 mg, film tableta:_
Jedna film tableta sadrži:
famotidin
40 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci_,_ videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Famotidin HF, 20 mg, film tableta:_
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo ružičaste boje, na prelomu
bele.
_Famotidin HF, 40 mg, film tableta:_
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Ulkus dvanaestopalačnog creva

Prevencija recidiva ulkusa dvanaestopalačnog creva

Benigni ulkus želuca

Stanja koja se karakterišu hipersekrecijom hlorovodonične kiseline
(kao što je _Zollinger-_
_Ellison_-ov sindrom)

Terapija gastroezofagealne refluksne bolesti

Prevencija recidiva simptoma i erozija ili ulceracija povezanih sa
gastroezofagealnom
refluksnom bolešću.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09.2016 za lek Famotidin HF,
film tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09.201