Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cinhokain, polikrezulen
Takeda GmbH
C05AD04
cinhokain, polikrezulen
rektalno mazilo
cinhokain 9 mg / 1 g; polikrezulen 50 mg / 1 g
Rektalna uporaba
škatla s tubo z 20 g mazila in aplikatorjem
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
cinhokain
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-21
JAZMP-T/028-09.05.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO FAKTU 10 MG/50 MG V 1 G REKTALNO MAZILO cinhokainijev klorid/polikrezulen PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Faktu rektalno mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faktu rektalno mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Faktu rektalno mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Faktu rektalno mazilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Faktu rektalno mazilo je NAMENJENO ZDRAVLJENJU HEMOROIDOV , zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve, razpoke kože ali sluznice na prehodu v sluznico zadnjika (analne fisure), razpoke sluznice zadnjika (analne ragade) ter kadar hemoroide spremljata srbenje na področju zadnjika (analni pruritus) in analni ekcem, ki sta posledica obolenj v predelu zadnjika in danke. Uporablja se TUDI ZA ZDRAVLJENJE RAN PO OPERACIJAH ZADNJIKA IN DANKE . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAKTU REKTALNO MAZILO - če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo. ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO SKUPAJ S HRANO IN P Прочитајте комплетан документ
JAZMP-T/028-09.05.2016 1 1. IME ZDRAVILA Faktu 10 mg/50 mg v 1 g rektalno mazilo Faktu 2,5 mg/100 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Faktu rektalno mazilo: 1 g rektalnega mazila vsebuje 10 mg cinhokainijevega klorida in 50 mg polikrezulena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Faktu svečke: 1 svečka vsebuje 2,5 mg cinhokainijevega klorida in 100 mg polikrezulena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA rektalno mazilo svečka Rektalno mazilo je bele do rjavkaste barve. Svečke so svetlo rumene do rdeče rjave barve. So enakega videza in imajo intaktno površino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hemoroidi, zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve; analne fisure; analne ragade; analni ekcem in analni pruritus, ki sta posledica anorektalnih obolenj; zdravljenje ran po proktoloških operacijah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni predpisano drugače: Faktu rektalno mazilo Nanesite 2 do 3-krat na dan na prizadeto področje in ga po možnosti vtrite v sluznico. Pri rektalni uporabi je treba mazilo nanesti po odvajanju blata. Pri rektalnem vnosu uporabite priloženi aplikator. Privijte aplikator na tubo in ga vstavite v danko. Nežno stisnite tubo, tako da mazilo Faktu enakomerno priteče na prizadeto področje skozi odprtine ob strani aplikatorja. Z rahlim obračanjem tube učinkoviteje razmažete mazilo. Faktu svečke Vstavite eno svečko v danko 2 do 3-krat na dan (zjutraj in zvečer, po potrebi pa tudi čez dan) po odvajanju blata. Ko se simptomi izboljšajo, lahko nadaljujete zdravljenje z eno svečko na dan. _ _ _Pediatrična populacija _ Podatki niso na voljo. Način uporabe rektalna uporaba JAZMP-T/028-09.05.2016 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Faktu rektalno mazilo in Faktu svečke ne smete uporabljati pri preobčutljivosti za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Faktu svečke vsebujejo sojin lecitin. Če ste alergični na arašide a Прочитајте комплетан документ