Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gemifloksasin mesilat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA15
the mesylate gemifloksasi
Normal
Levofloksasin
Aktif
2007-03-05
1 / 10 KULLANMA TALİMATI FACTİVE 320 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir. _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (PH 101), povidon (K-30), krospovidon (kollidon Cl), magnezyum stearat, Opadry OY-S-28924 (titanyum dioksit, polietilen glikol 4000 (makragol), polietilen glikol 6000 (makragol), hidroksipropilmetil selüloz 2910 E5, hidroksipropilmetil selüloz 2910 E15). UYARI: KAS KİRİŞİ İLTİHABI (TENDİNİT) VE KAS KİRİŞİ (TENDON) YIRTILMASI, SİNİRLERİN ZARAR GÖRMESİ (PERİFERİK NÖROPATİ), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE KAS ZAFİYETİ HASTALIĞININ (MYASTENİA GRAVİS’İN) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER • FACTİVE aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir: o Kas kirişi iltihabı (tendinit) ve kas kirişi (tendon) yırtılması o Sinirlerin zarar görmesi (periferik nöropati) o Santral sinir sistemi etkileri Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda FACTİVE kullanımı derhal bırakılmalı ve bu grubun içinde bulunduğu antibiyotiklerin kullanımından kaçınılmalıdır. • FACTİVE, myastenia gravisli hastalarda (kas zafiyeti ile seyreden hastalık) kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda FACTİVE kullanımından kaçınılmalıdır. • FACTİVE, ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki hastalıklarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 2 / 10 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete e Прочитајте комплетан документ
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERİK NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • FACTİVE de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferik nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda FACTİVE kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • FACTİVE de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda FACTİVE kullanımından kaçınılmalıdır. • FACTİVE’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarda ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FACTİVE 320 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 320 mg gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir. _ _ YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz veya beyaza yakın renkte, iki yüzü çentikli oblong film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. 2 / 15 - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ( _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _ _influenzae, Haemophilus parainfluenzae_ veya _Moraxella catarrhalis_ etkenlerinden birinin neden olduğunun bilinmesi veya şüphelenilmesi halinde), - Hafif ve orta şiddetteki toplumda kazanılmış pnömoni ( _Streptococcus pneumoniae_ (çoklu ilaç dir Прочитајте комплетан документ