Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EZETIMIB 10 mg/stuk ; SIMVASTATINE 40 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
C10BA02
EZETIMIB 10 mg/stuk ; SIMVASTATINE 40 mg/stuk
Tablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310),
Oraal gebruik
Simvastatin And Ezetimibe
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLGALLAAT (E 310);
1900-01-01
V018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EZETIMIBE/SIMVASTATINE SUN 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SUN 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SUN 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SUN 10 MG/80 MG TABLETTEN ezetimibe en simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ezetimibe/Simvastatine SUN bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine SUN wordt gebruikt voor verlaging van de concentraties in het bloed van het totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt Ezetimibe/Simvastatine SUN de concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Ezetimibe/Simvastatine SUN verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De andere werkzame stof simvastatine, die behoort tot de groep geneesmiddelen die statines worden genoemd, vermindert het cholesterol dat uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van meerdere vettige Прочитајте комплетан документ
V018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg/10 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg/20 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg/40 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg/80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg/10 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine. Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg/10 mg tablet bevat 57,225 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 124,45 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 258,9 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 527,8 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg /10 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, ongecoate tabletten met de code “L” ingeperst aan één zijde en de andere zijde is glad. De tabletten hebben een lengte van ongeveer 8,50 mm en een breedte van ongeveer 4,30 mm. Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg/20 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, ongecoate tabletten met de code “I” ingeperst aan één zijde en de andere zijde is glad. De tabletten hebben een lengte van ongeveer 10,70 mm en een breedte van ongeveer 5,40 mm. Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg /40 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, ongecoate tabletten met de code “F” ingeperst aan één zijde en de andere zijde is glad. De tabletten hebben een lengte van ongeveer 13,80 mm en een breedte van ongeveer 6,0 mm. Ezetimibe/Simvastatine SUN 10 mg /80 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, ongecoate tabletten met de code “F” ingeperst aan één zijde en de andere zijde is glad. De tabletten hebben een lengte van ongeveer 18,70 mm en een breedte van o Прочитајте комплетан документ