Extrotan 20 mg/10 mg cietās kapsulas

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Atorvastatinum, Ezetimibum

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

АТЦ код:

C10BA05

INN (Међународно име):

Atorvastatinum, Ezetimibum

Дозирање:

20 mg/10 mg

Фармацеутски облик:

Kapsula, cietā

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

10-AUG-26

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
HU/H/0593/IA/009/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EXTROTAN 10 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
EXTROTAN 20 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
EXTROTAN 40 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
_ _
_atorvastatinum/ ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir EXTROTAN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EXTROTAN lietošanas
3.
Kā lietot EXTROTAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt EXTROTAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXTROTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
EXTROTAN satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena
aktīvā viela ir
atorvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra
aktīvā viela ir ezetimibs.
EXTROTAN ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai pzeminātu kopējā
holesterīna, „sliktā”
holesterīna (ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem saukto
taukvielu līmeni asinīs. Turklāt šīs
zāles paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni.
Šīs zāles darbojas, divejādi paeminot Jūsu holesterīna līmeni:
tās samazina holesterīna
uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī samazina Jūsu
organismā veidoto
holesterīnu.
Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu,
jo nav nekādu simptomu.
Tomēr, ja to neārstē, uz asinsvadu sieniņām var veidoties
taukvielu nogulsnes, un laika gaitā
tās var sa�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2023
HU/H/0593/II/006/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas
EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas
EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 10 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta
veidā) un10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 20 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta
veidā) un10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 40 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta
veidā) un10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 13 mg
saharozes.
EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 26 mg
saharozes.
EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 51,5 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
_ _
EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas:
nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar
karameles krāsas vāciņu un dzeltenas
krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.
EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas:
Nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar
sarkanbrūnas krāsas vāciņu un
dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.
EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas:
Nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar tumši
brūnas krāsas vāciņu un
dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.
Kapsulas pildījums.
Atorvastatīna peletes:
sfēriskas formas peletes.
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2023
HU/H/0593/II/006/G
Ezetimiba 10 mg tablete:
Viena apaļa, plakana tablete ar slīpām malām ar stilizētu E
gravējumu vienā tabletes pusē un
612 gravējumu otrā pusē.