Exoderil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naftifin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

D01AE22

INN (Међународно име):

naftifin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za kožu

Јединице у пакету:

rastvor za kožu; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

SANDOZ GMBH

Резиме производа:

JKL: 4157503

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-09-16

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
EXODERIL
®
, RASTVOR ZA KOŽU, 10 MG/ML
naftifin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 4 nedelje, morate
se obratiti svom lekaru ili
farmaceutu.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Exoderil
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek
Exoderil
3.
Kako se primenjuje lek
Exoderil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Exoderil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK
EXODERIL
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Exoderil,
10 mg/mL,
rastvor za kožu je namenjen za spoljašnju upotrebu kod odraslih,
sadrži aktivnu
supstancu naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih
infekcija kože stopala. Lek Exoderil je
efikasan u lečenju kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih
gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija
izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često javljaju
zajedno sa gljivičnom infekcijom.
Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu se primenjuje u terapiji
gljivičnih infekcija kože stopala, naročito
između prstiju i na tabanima (prepoznaju se po crvenilu, ljušćenju,
oticanju kože i stvaranju plikova koji su
praćeni svrabom).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK
EXODERIL
LEK
EXODERIL
NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid,
propilenglikol ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Exoderil
®
, 10 mg/mL, rastvor za kožu
INN: naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
1 ml rastvora sadrži 50 mg propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor mirisa na etanol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih u
lokalnoj terapiji gljivičnih oboljenja
kože stopala (_Tinea pedis_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Exoderil,
10 mg/mL,
rastvor za kožu treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro
osušenu kožu
zahvaćenu promenama i predeo kože oko promena.
_Pedijatrijska populacija:_ bezbednost i efikasnost naftifina kod dece
i adolescenata mlađh od 18 godina nisu
još uvek ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega_: nije potrebno
prilagođavanje doze leka.
_Stariji pacijenti:_ nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil 10 mg/mL rastvor za
kožu, treba nastaviti i tokom
najmanje dve nedelje nakon nestanka kliničkih znakova bolesti, u
istom režimu doziranja.
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka
primene leka Exoderil 10 mg/mL rastvor
za kožu, potrebno je kontaktirati ordinirajućeg lekara i ponovo
proceniti terapijski pristup.
2 od 5
Način primene
Lek Exoderil,
10 mg/mL,
rastvor za kožu je namenjen isključivo za spoljašnju primenu.
Dovoljnu količinu
rastvora treba naneti tako da se zahvaćeno mesto, kao i predeo oko
obolele kože, dobro navlaži rastvorom.
Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu ne sme doći u kontakt sa
očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.
Da
bi
se
sprečila
infekcija
ili
ponovna
infekcija,
pacijente
treba
informisati
o
uobičajenim
merama
održavanja higijene.
4.3. KONT