Exoderil 1%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naftifin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

D01AE22

INN (Међународно име):

naftifin

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

rastvor za kožu

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

BR

Произведен од:

SANDOZ GMBH

Резиме производа:

JKL: 4157503

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvor za kožu, 10mL, (1%)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
EXODERIL® RASTVOR ZA KOŽU, 1%
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 10 mL
Proizvođač:
SANDOZ GMBH
Adresa:
BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvor za kožu, 10mL, (1%)
2 od 7
EXODERIL® 1% RASTVOR ZA KOŽU
INN: naftifin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek
Exoderil, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4
nedelje, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exoderil
3.
Kako se upotrebljava lek Exoderil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exoderil
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvor za kožu, 10mL, (1%)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK EXODERIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Exoderil 1% rastvor za kožu je namenjen za spoljašnju upotrebu,
sadrži aktivnu supstancu naftifin i
primenjuje se kod gljivičnih infekcija. Lek Exoderil je efikasan
protiv kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih
gljivica. Takođe je efikasan protiv različitih bakterija koje se kod
ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom
infekcijom.
Lek Exoderil 1% rastvor za kožu se primenjuje u terapiji gljivičnih
infekcija stopala, naročito između ps

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvor za kožu, 10mL, (1%)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EXODERIL® RASTVOR ZA KOŽU 1%
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 10 mL
Proizvođač:
SANDOZ GMBH
Adresa:
BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvor za kožu, 10mL, (1%)
2 od 6
1. IME LEKA
Exoderil® 1% rastvor za kožu
INN:
naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: propilenglikol.
Za ostale pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor mirisa na etanol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Exoderil 1% rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih u lokalnoj
terapiji gljivičnih oboljenja stopala
(Tinea pedis).
Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i
nacionalne preporuke o odgovarajućoj upotrebi i
propisivanju antigljivičnih preparata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Exoderil 1% rastvor za kožu treba nanositi jednom dnevno na
čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu
promenama.
_Pedijatrijska populacija:_ bezbednost i efikasnost naftifina kod dece
i adolescenata mlađh od 18 godina nije još
uvek utvrđena. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega:_ nije potrebno
prilagođavanje doze leka.
_Stariji pacijenti:_ nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil treba nastaviti i
tokom najmanje dve nedelje nakon kliničke
remisije bolesti, u istom režimu doziranja.
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka
primene rastvora, potrebno je kontaktirati
ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski pristup.
Broj rešenja: 515-01-8187-12-001 od 06.03.2015. za lek Exoderil®,
rastvo