Exoderil 1% krem

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naftifin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

D01AE22

INN (Међународно име):

naftifin

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

tuba, 1x15g

Класа:

BR

Произведен од:

SANDOZ GMBH

Резиме производа:

JKL: 4157504

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®,
krem, 15g, (1%)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
EXODERIL® KREM, 1%
Pakovanje: tuba, 1 x 15 g
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
LANGE GOEHREN 3, OSTERWEDDINGEN, SULZETAL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®,
krem, 15g, (1%)
2 od 7
EXODERIL® 1% KREM
INN: naftifin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek
Exoderil, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4
nedelje, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exoderil
3.
Kako se upotrebljava lek Exoderil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exoderil
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®,
krem, 15g, (1%)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK EXODERIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Exoderil 1% krem je namenjen za spoljašnju upotrebu, sadrži
aktivnu supstancu naftifin i primenjuje se kod
gljivičnih infekcija. Lek Exoderil je efikasan protiv kožnih
gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je
efikasan protiv različitih bakterija koje se kod ljudi često
javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.
Usled njegove antiinflamatorne aktivnosti, znaci zapaljenja se brzo
povlače, a pre svega svrab.
Usled dugog perioda zadržavanja u različitim slojevima kože
dovoljno je nanositi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®,
krem, 15g, (1%)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EXODERIL® KREM 1%
Pakovanje: tuba, 1 x 15 g
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
LANGE GOEHREN 3, OSTERWEDDINGEN, SULZETAL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®,
krem, 15g, (1%)
2 od 6
1. IME LEKA
Exoderil® 1%, krem
INN:
naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: stearilalkohol, cetilalkohol.
Za ostale pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, homogen lako razmazivi ili blago granulisan sjajan krem blagog
karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Exoderil 1% krem se primenjuje kod odraslih u lokalnoj terapiji
sledećih kožnih infekcija:
- mikoza kože ili kožnih nabora (Tinea corporis, Tinea inguinalis)
- interdigitalnih mikoza (Tinea manuum, Tinea pedis)
Pored toga, lek Exoderil 1% krem se može primenjivati kao druga
linija terapije kod odraslih u terapiji:
- kandidijaze kože.
Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i
nacionalne preporuke o odgovarajućoj upotrebi i
propisivanju antifungalnih preparata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Krem Exoderil treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu
kožu zahvaćenu promenama, kao i predeo
kože oko promena, i nežno utrljati.
_Pedijatrijska populacija:_ bezbednost i efikasnost naftifina kod dece
i adolescenata mlađh od 18 godina nije još
uvek utvrđena. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega:_ nije potrebno
prilagođavanje doze leka.
_Stariji pacijenti:_ nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil treba nastaviti i
tokom najmanje dve nedelje nakon kliničke
remisije bolesti.
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u rok