Exestan 25 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Exemestan

Доступно од:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

АТЦ код:

L02BG06

INN (Међународно име):

Exemestane

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-04-04

Информативни летак

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EXESTAN® 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Exemestan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exestan® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exestan® beachten?
3.
Wie ist Exestan® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exestan® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST EXESTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exestan gehört zur Arzneimittelgruppe der Aromatasehemmer. Diese
Medikamente treten
mit der Aromatase in Wechselwirkung, einer Substanz, die zur Bildung
der weiblichen
Sexualhormone oder Östrogene insbesondere bei Frauen nach der
Menopause benötigt
wird. Die Senkung der Östrogenkonzentration im Körper ist eine
Methode zur Behandlung
von Hormon-bedingtem Brustkrebs.
Exestan wird verwendet zur Behandlung von:
•
Hormon-bedingtem Brustkrebs im Anfangsstadium bei Frauen nach der
Menopause
nach Abschluss einer 2- bis 3-jährigen Behandlung mit dem
Arzneimittel Tamoxifen
•
Hormon-bedingtem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen
nach der
Menopause, wenn eine andere hormonelle Arzneimittelbehandlung keine
ausreichende
Wirkung gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON E

Карактеристике производа

Gültige Textversion vom 11.01.2019
EXESTAN® 25 MG FILMTABLETTEN
Seite 1
=> Zur Erfassung freigegeben <=
Filmtabletten
spcde-214-20190111-RMPclean
________________________________________________________________________
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
________________________________________________________________________
PFLEGER
EXESTAN® 25 MG FILMTABLETTEN
__________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EXESTAN® 25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,4 mg
Glucose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde (circa 6 mm), bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„E9MT“ auf
der einen und „25“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan ist indiziert für die unterstützende Behandlung von Frauen
nach
der Menopause mit Östrogenrezeptor-positivem invasiven Mammakarzinom
im Anfangsstadium nach einer unterstützenden Erstbehandlung mit
Tamoxifen über einen Zeitraum von 2 – 3 Jahren.
Exemestan ist indiziert für die Behandlung des fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlichem oder künstlich
eingeleitetem
post-menopausalem Status und einer Progression der Krankheit nach
Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit negativem
Östrogenrezeptorstatus ist die Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette
Exestan
(entsprechend
25
mg
Exemestan),
bevorzugt
nach
einer
Mahlzeit
einzunehmen.
Bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Anfangsstadium sollte die
Behandlung mit Exemestan bis zum Abschluss einer fünfjährigen,
kombinierten, sequenziellen, unterstützenden Hormontherapie
(Tamoxifen
gefolgt von Exemestan) fortg