Exelon 4.6mg/24h

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

rivastigmin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

rivastigmin

Дозирање:

4.6mg/24h

Фармацеутски облик:

transdermalni flaster

Јединице у пакету:

kesica, 30x1kom

Класа:

R

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

Резиме производа:

JKL: 9088225

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-20

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00341-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (4,6 mg/24 h), 9 mg/5 cm
2
Broj rešenja: 515-01-00342-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (9,5 mg/24 h), 18 mg/10 cm
2
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆ EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6 MG/24H
Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, 30 kesica x 1
transdermalni flaster
∆ EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5 MG/24H
Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, 30 kesica x 1
transdermalni flaster
Proizvođač:
1. NOVARTIS PHARMA GMBH
2. NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
1. ROONSTRASSE 25, NURNBERG, NEMAČKA
2. SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00341-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (4,6 mg/24 h), 9 mg/5 cm
2
Broj rešenja: 515-01-00342-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (9,5 mg/24 h), 18 mg/10 cm
2
2 od 12
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK:
∆ EXELON
®
, 4,6 mg/24h, transdermalni flaster
∆ EXELON
®
, 9,5 mg/24h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00341-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (4,6 mg/24 h), 9 mg/5 cm
2
Broj rešenja: 515-01-00342-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (9,5 mg/24 h), 18 mg/10 cm
2
1 od 17
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆ EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6 MG/24H
Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, 30 kesica x 1
transdermalni flaster
∆ EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5 MG/24H
Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, 30 kesica x 1
transdermalni flaster
Proizvođač:
1. NOVARTIS PHARMA GMBH
2. NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
1. ROONSTRASSE 25, NURNBERG, NEMAČKA
2. SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
NOVARTIS
PHARMA
SERVICES
INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00341-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (4,6 mg/24 h), 9 mg/5 cm
2
Broj rešenja: 515-01-00342-15-001 od 20.07.2015. za lek Exelon
®
, transdermalni flaster, 30 x (9,5 mg/24 h), 18 mg/10 cm
2
2 od 17
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
∆ Exelon
®
, 4,6 mg/24h, transdermalni flaster
∆ Exelon
®
, 9,5 mg/24h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon, 4,6mg/24h, transdermalni flaster: jedan transdermalni flaster
oslobodi 4,6 mg rivastigmina za 24
sata.
Jedan transdermalni flaster površine 5 cm
2
sadrži 9 mg rivastigmina
.
Exelon, 9,5mg/24h, transdermalni flaster: jedan transdermalni flaster
oslobodi 9,5 mg rivastigmina za 24
sata.
Jedan transdermalni flaster površine 10 cm
2
sadrži 18 mg rivastigmina
.
Za listu svih pomo