Exebir 10 mg Tabletki

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Ezetimibum

Доступно од:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

C10AX09

INN (Међународно име):

Ezetimibum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284978; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284992; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285005; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285012; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285029; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285036; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285043; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285050; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285067; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285081; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285074; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991285098

Статус ауторизације:

2022-03-29

Информативни летак

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Exebir, 10 mg, tabletki
Ezetimibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Exebir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exebir
3.
Jak stosować lek Exebir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Exebir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Exebir i w jakim celu się go stosuje
Exebir to lek obniżający podwyższone stężenie cholesterolu.
Lek Exebir obniża poziom całkowitego cholesterolu, "złego"
cholesterolu (LDL) oraz
substancji tłuszczowych zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto lek
Exebir podnosi
poziom "dobrego" cholesterolu (HDL).
Substancja czynna leku Exebir, ezetymib, działa poprzez zmniejszenie
wchłaniania
cholesterolu w przewodzie pokarmowym.
Lek Exebir wspomaga działanie statyn - grupy leków, które
obniżają stężenie cholesterolu
wytwarzanego przez sam organizm.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych znajdujących
się w krwiobiegu.
Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i
HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany "złym" cholesterolem, ponieważ
może odkładać się w
ścianach tętnic, tworząc płytkę miażdżycową. Odkładanie się
płytek może doprowadzić do
zwężenia tętnic, co z kolei może spowolnić lub zablokow

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Exebir, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 83
mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, niepowlekane tabletki w kształcie
kapsułki, płaskie ze ściętym
brzegiem, z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Długość: 8,2 mm
Szerokość: 4,1 mm
Grubość: 2,6 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Hipercholesterolemia pierwotna
Exebir stosowany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną) wskazany jest
wraz z dietą w leczeniu wspomagającym u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią
(heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną), u których stosowanie
samej statyny okazało się
niewystarczająco skuteczne.
Exebir stosowany w monoterapii wskazany jest wraz z dietą w leczeniu
wspomagającym
u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną
rodzinną i nierodzinną),
u których stosowanie statyny jest niewskazane lub którzy nie
tolerują statyn.
Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych
Exebir podawany dodatkowo u pacjentów wcześniej leczonych statyną
lub włączany do
leczenia jednocześnie ze statyną jest wskazany do stosowania, w celu
zmniejszenia ryzyka
wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u
pacjentów z chorobą
wieńcową (ang. CHD, Coronary Heart Disease) i ostrym zespołem
wieńcowym w wywiadzie
(ang. ACS, Acute Coronary Syndrome).
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH)
Exebir stosowany w skojarzeniu ze statyną wskazany jest wraz z dietą
w leczeniu
wspomagającym u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią
rodzinną. U pacjentów
można również stosować inne uzupełniające metody leczenia (np.
aferezę LDL).
Homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia)