EVEROLIMUS Cristers 10 mg, comprimé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

évérolimus

Доступно од:

CRISTERS

АТЦ код:

L01XE10

INN (Међународно име):

everolimus

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > évérolimus : 10 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase

Резиме производа:

34009 301 ou 0 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2018-10-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
EVEROLIMUS CRISTERS est un médicament anticancéreux qui contient une
substance active appelée évérolimus.
L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit
la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.
EVEROLIMUS CRISTERS est utilisé chez les patients adultes pour
traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui d'autres traitements
(appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne
permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un
médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de
l'aromatase

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS CRISTERS 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Evérolimus
......................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, plat, blanc à blanchâtre, avec la gravure « EVR »
sur une face et « 10 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS CRISTERS est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé avec récepteurs hormonaux positifs,
HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les
femmes ménopausées sans atteinte viscérale
symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et
précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de
l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS CRISTERS est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine pancréatique non
résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées
avec progression de la maladie chez l’adulte.
Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire
EVEROLIMUS CRISTERS est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou
pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées
(Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression
chez l’adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Cancer du rein
EVEROLIMUS CRISTERS est indiqué dans le traitement du cancer du rein
avancé chez les patients ayant progressé sous
ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS CRISTERS doit être instauré et suivi
par un médecin ayant l’expérience des traitements
anticancéreux.
Pos