Evastix 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Ebastinum

Доступно од:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

R06AX22

INN (Међународно име):

Ebastinum

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428471; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428488; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428495; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428501; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428518

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EVASTIX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
EVASTIX, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Ebastinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Evastix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Evastix
3.
Jak stosować lek Evastix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Evastix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EVASTIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ebastyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który pomaga łagodzić
objawy alergii, takie jak kichanie,
wydzielina z nosa, łzawienie oczu i swędzące wysypki skórne.
U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych lek Evastix jest
stosowany w łagodzeniu objawów
sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) i
całorocznego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, w tym alergicznego zapalenia spojówek.
U osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat lek Evastix 10 mg jest
również stosowany w łagodzeniu
świądu i ograniczaniu rozwoju pęcherzy w pokrzywce.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EVASTIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EVASTIX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ebastynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Evastix, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Evastix, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10
mg ebastyny.
Każda 20 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20
mg ebastyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5
mg aspartamu.
Każda 20 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,0
mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
_Evastix, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
[rozmiar: 6,7 mm] _
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem
„E 10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
_Evastix, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
[rozmiar: 9,2 mm]_
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem
„E 20” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg
Objawowe leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa lub
zapalenia błony śluzowej nosa i związanego z nim zapalenia
spojówek.
Tabletki o mocy 10 mg
Pokrzywka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub zapalenie błony
śluzowej nosa z zapaleniem spojówek _
U dzieci w wieku 12 lat i powyżej oraz u dorosłych stosuje się
następujące zalecenia dotyczące
dawkowania: 10 mg ebastyny raz na dobę. W przypadkach ciężkich
objawów dawkę można zwiększyć
do 20 mg ebastyny raz na dobę.
DAWKOWANIE WYŁĄCZNIE DLA MOCY 10 MG:
_Pokrzywka _
U dorosłych w wieku powyżej 18 lat stosuje się następujące
zalecenia dotyczące dawkowania:
2
10