EUTIROX 100MCG TABLETAS

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Levotiroxina sódica 100.00 mcg

Доступно од:

MERCK HEALTHCARE KGAA DARMSTADT - ALEMANIA [DE] GERMANY

АТЦ код:

H03AA01TAB09101

Фармацеутски облик:

Tabletas

Састав:

Cada tableta contiene: Levotiroxina sódica** 100.00 mcg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Caja x 2 blister x 25 tabletas c/u = 50 tabletas + inserto Caja x 4 blister x 25 tabletas c/u = 100 tabletas + inserto Caja x 1 blister x 25 tabletas = 25 tabletas + inserto

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

MERCK S.A. DE C.V. NAUCALPAN DE JUAREZ,EDO DE MEXICO.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCION ?EM 100? DE UN LADO.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2017-10-13 14:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRODUCTO DE LA LINEA EUTIROX DE ACUERDO A LA CCDS V 6.0 2023-11-15 14:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: DE: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA CON RANURA EN AMBOS LADOS, EN UNA CARA TIENE GRABADO ?EM? Y LA CONCENTRACIÓN. A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 100? DE UN LADO. 2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 3. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO: ETIQUETA EXTERNA: -SE ELIMINA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A DE LA ETIQUETA EXTERNA. -SE AJUSTA LA LEYENDA DE IMPORTACIÓN EN LA ETIQUETA EXTERNA. DE: IMPORTADO POR A: IMPORTADO Y DISTIBUIDO POR PROSPECTO: -SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A EN EL PROSPECTO. DE: IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. AMAZONAS N° 4545 Y PEREIRA, QUITO, ECUADOR. A:IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, QUITO, ECUADOR. -SE ADICIONAN LAS LEYENDAS ?VERIFICAR LA FECHA DE EXPIRACIÓN DECLARADA EN EL ENVASE Y NO CONSUMIR EL MEDICAMENTO POSTERIOR A ESA FECHA? Y ?SE RECOMIENDA CONSULTAR A SU MÉDICO EN CASO DE ALGUNA ACLARACIÓN ADICIONAL.? 2020-08-17 14:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CEVALLOS A LUIS FERNANDO MUÑOZ ARAUJO. 2013-05-10 14:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO Y MODIFICACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2020-11-17 14:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 7.0 2023-05-17 14:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE:CCDS 8.0 A:CCDS 9.0 2.ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA:  DE:CCDS 8.0 A:CCDS 9.0 3.MODIFICACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ACTUALIZA LA SECCIÓN CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: DE:CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: TIROTOXICOSIS, INSUFICIENCIA RENAL. ADMINÍSTRESE CON PRECAUCIÓN EN ENFERMEDAD CARDÍACA, HIPERTENSIÓN Y EN PACIENTES ANCIANOS. A:CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: VER PROSPECTO ADJUNTO. 2021-08-23 14:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (CCDS V8.0) 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (CCDS V8.0) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. *NOTIFICACION - NMDE03-CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO "A" SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN. 2020-11-17 14:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE MERCK KGAA A MERCK HEALTHCARE KGAA. 2023-02-03 14:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2012-06-12 14:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MEDICA 2023-09-06 14:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN. DE: TABLETA CASI BLANCA REDONDA, PLANA CON RANURA EN AMBOS LADOS EN UNA CARA TIENE GRABADO "EM" Y LA CONCENTRACIÓN. A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 100? DE UN LADO. NMED02: CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DATOS DE IMPORTACIÓN: PAÍS EXPORTADOR: DE: [DE] GERMANY A: [MX] MEXICO. 2004-01-23 14:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL PAIS DEL FABRICANTE Y PAIS IMPORTADOR 2008-02-08 14:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MEDICA 2023-10-31 14:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL APROBADA EL 17 DE MAYO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO 16927162202300000144P. EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.449 M20395 MAR-22 FEB-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 55.782 M20396 MAR-22 FEB-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.867 M21422 MAY-22 ABR-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.033 M21423 MAY-22 ABR-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.149 M23646 AGO-22 JUL-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.204 M24115 SET-22 AGO-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.396 M24114 SET-22 AGO-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.334 M24113 SET-22 AGO-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 36.931 M26127 DIC-23 NOV-24 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.586 M27588 FEB-23 ENE-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.984 M30479 FEB-23 ENE-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.100 M30480 FEB-23 ENE-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.797 M31563 MAY-23 ABR-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.747 M32423 MAY-23 ABR-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.830 M33540 AGO-23 JUL-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.593 M33552 AGO-23 JUL-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 57.806 M33560 AGO-23 JUL-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.839 M34645 SET-23 AGO-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.839 M34672 SET-23 AGO-25 EUTIROX 100 MCG TABLETAS X 50 56.839 M34681 SET-23 AGO-25; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2004-09-01