Euthyrox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левотироксин-natrijum

Доступно од:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

H03AA01

INN (Међународно име):

levotiroksin-natrijum

Дозирање:

25mcg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 25mcg; blister, 2x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Резиме производа:

JKL: 1040230

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-08-13

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EUTHYROX
®
, 25 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Euthyrox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Euthyrox
3.
Kako se uzima lek Euthyrox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Euthyrox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EUTHYROX I ČEMU JE NAMENJEN
Levotiroksin-natrijum, aktivna supstanca leka Euthyrox, sintetski je
hormon štitaste žlezde, koji se
primenjuje u terapiji oboljenja i poremećaja funkcije štitaste
žlezde. Ima isto dejstvo kao i prirodni hormoni
štitaste žlezde.
Lek Euthyrox se primenjuje:
-
u terapiji benigne strume (uvećanje štitaste žlezde) kod pacijenata
sa očuvanom funkcijom štitaste žlezde,
-
za sprečavanje ponovne pojave strume nakon operacije,
-
za nadoknadu prirodnih hormona štitaste žlezde, kada ih Vaša
štitasta žlezda ne stvara dovoljno,
-
za potiskivanje rasta tumora kod pacijenata sa malignim oboljenjem
štitaste žlezde.
Lek Euthyrox jačine 25 mikrograma se, takođe, primenjuje za
uspostavljanje ravnoteže koncentracija
hormona štitaste žlezde, kada se prekomerno stvaranje hormona
štitaste žlezde leči antitireoidnim lekovima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EUTHYROX
LEK EUTHYROX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levotiroksin-natrijum ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (nav

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Euthyrox
®
, 25 mikrograma, tablete
Euthyrox
®
, 50 mikrograma, tablete
Euthyrox
®
, 75 mikrograma, tablete
Euthyrox
®
, 100 mikrograma, tablete
Euthyrox
®
, 125 mikrograma, tablete
Euthyrox
®
, 150 mikrograma, tablete
INN: levotiroksin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Euthyrox, 25 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 25
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Euthyrox, 50 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 50
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Euthyrox, 75 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 75
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Euthyrox, 100 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 100
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Euthyrox, 125 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 125
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Euthyrox, 150 mikrograma, tablete_: Jedna tableta sadrži 150
mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta, skoro bele boje, zaravnjena sa obe strane, zakošenih
ivica, sa podeonom linijom sa obe
strane, i utisnutom oznakom na jednoj strani tablete:
_Euthyrox, 25 mikrograma, tablete_: EM 25
_Euthyrox, 50 mikrograma, tablete_: EM 50
_Euthyrox, 75 mikrograma, tablete_: EM 75
_Euthyrox, 100 mikrograma, tablete_: EM 100
_Euthyrox, 125 mikrograma, tablete_: EM 125
_Euthyrox, 150 mikrograma, tablete_: EM 150
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Euthyrox, jačine 25 – 150 mikrograma:
-
Terapija benigne eutireoidne strume
-
Profilaksa relapsa nakon operacije eutireoidne strume, u zavisnosti od
postoperativnog
hormonskog statusa
-
Supstituciona terapija kod hipotireoidizma
-
Supresivna terapija kod karcinoma tireoidne žlezde
2 od 10
Lek Euthyrox, jačine 25 – 100 mikrograma:
-
Istovremena suplementacija tokom terapije hipertireoidizma
antitireoidnim lekovima.
Lek Euthyrox, jačine 100 i 150 mikrograma:
-
Dijagnostička primena kod ispitivanja supresije tireoidne