Eurican DAP-LR Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

ADENOVIRUS; STAUPEVIRUS; RABIESVIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS

Доступно од:

Merial S.A.S.

АТЦ код:

QI07AJ05

INN (Међународно име):

ADENOVIRUS; CANINE DISTEMPER VIRUS; RABIES VIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS

Јединице у пакету:

1 Trockenstechampulle + 1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampullen + 10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1993-12-02

Информативни летак

1/6
B. PACKUNGSBEILAGE
2/6
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAP-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
……….……………………………….....…... mind. 80 %
Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
…………………………………………….. mind. 80 %
Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.
***
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
***
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
3/6
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinder

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:_ _
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert ……….…………………………...
mind. 80 % Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert ……………………………….…..
mind. 80 % Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.***
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
***
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalit