Etruzil 2,5 mg Tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Letrozolum

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC

АТЦ код:

L02BG04

INN (Међународно име):

Letrozolum

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710201; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710225; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326234; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710232; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710249; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710256; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710263; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710270

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ETRUZIL, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Letrozolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1. Co to jest lek Etruzil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etruzil
3. Jak stosować lek Etruzil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Etruzil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETRUZIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ETRUZIL I JAK DZIAŁA
Lek Etruzil zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona
do grupy leków zwanych
inhibitorami aromatazy. Jest stosowana w hormonalnym (czyli
endokrynologicznym) leczeniu raka piersi.
Wzrost raka piersi jest często stymulowany przez estrogeny, czyli
żeńskie hormony płciowe. Etruzil
zmniejsza ilość estrogenu poprzez blokowanie enzymu (aromatazy)
uczestniczącego w wytwarzaniu
estrogenów i dlatego może hamować wzrost raka piersi, który do
swojego rozwoju potrzebuje estrogenów.
W rezultacie komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno
i (lub) przestają rozprzestrzeniać
się do innych części ciała.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ETRUZIL
Lek Etruzil jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzie, czyli u kobiet, które przestały
miesiączkować.
Lek jest stosowany w celu zapobiegania nawrotom raka piersi. Może
być stosow

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etruzil, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 61,5 mg jednowodnej laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z napisem L9OO po
jednej stronie i 2,5 po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie z inwazyjnym rakiem
piersi we wczesnym
stadium zaawansowania, z obecnością receptorów hormonalnych.
•
Przedłużone leczenie uzupełniające hormononozależnego inwazyjnego
raka piersi u kobiet po
menopauzie, które otrzymywały wcześniej standardową terapię
uzupełniającą tamoksyfenem
przez 5 lat.
•
Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym,
hormonozależnym
rakiem piersi
•
Zaawansowany rak piersi u kobiet po menopauzie naturalnej lub
wywołanej sztucznie,
leczonych wcześniej antyestrogenami, u których doszło do nawrotu
lub progresji choroby.
•
Leczenie neoadjuwantowe u kobiet po menopauzie z HER2-ujemnym rakiem
piersi z
obecnością receptorów hormonalnych, które nie kwalifikują się do
chemioterapii i u których nie
ma wskazań do natychmiastowej operacji.
Nie wykazano skuteczności leku u pacjentek z rakiem piersi bez
receptorów hormonalnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku _
Zalecana dawka leku Etruzil wynosi 2,5 mg raz dziennie. U pacjentek w
podeszłym wieku nie ma
konieczności modyfikowania dawki.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub z obecnością
przerzutów leczenie produktem
leczniczym Etruzil należy kontynuować do czasu ewidentnej progresji
choroby nowotworowej.
2
W leczeniu uzupełniającym lub przedłużonym leczeniu
uzupełniającym terapię produktem leczniczym
Etruzil należy kontynuować przez