Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etorikoksib
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AH05
etorikoksib
60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaPharmadox Healthcare Limited, Paola, MaltaChanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210023282-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-06
2022-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ETORIKOKSIB JGL 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETORIKOKSIB JGL 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Etorikoksib JGL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Etorikoksib JGL 3. Kako uzimati Etorikoksib JGL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Etorikoksib JGL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ETORIKOKSIB JGL I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ETORIKOKSIB JGL? Etorikoksib JGL sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etorikoksib JGL je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE ETORIKOKSIB JGL KORISTI? Ovaj lijek pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht (ulog). Etorikoksib JGL se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba dobi od 16 ili više godina. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočeno Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 60 mg ili 90 mg etorikoksiba. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete: Jedna tableta sadrţi 5,04 mg laktoze (u obliku hidrata). Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete: Jedna tableta sadrţi 7,56 mg laktoze (u obliku hidrata). _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete: tamnozelene bikonveksne filmom obloţene tablete oblika jabuke, s utisnutom oznakom “60” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, duljine pribliţno 7,5 mm i širine pribliţno 7,2 mm. Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete: bijele bikonveksne filmom obloţene tablete oblika jabuke, s utisnutom oznakom “90” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, duljine pribliţno 8,5 mm i širine pribliţno 8,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Etorikoksib JGL je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Etorikoksib JGL je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.). H A L M E D 01 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se povećati primjenom viših doza i duljim trajanjem izloţenosti etorikoksibu, pa liječenje treba ograničiti na najkraće moguće trajanje i najniţu učinkovitu dnevnu dozu li Прочитајте комплетан документ