ETOPOSIDE ACCORD 20MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Држава: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

ETOPOSIDE

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

АТЦ код:

L01CB01

INN (Међународно име):

ETOPOSIDE

Дозирање:

20MG/ML

Фармацеутски облик:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Састав:

ETOPOSIDE (0033419420) 20MG

Пут администрације:

INTRAVENOUS USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Терапеутска област:

ETOPOSIDE

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1330/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 5ML (33M004101) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ετοποσίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Etoposide Accord και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Etoposide Accord
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Etoposide Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoposide Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας

Карактеристике производа

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Etoposide Accord 20 mg/ml Πυκνό Διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 20 mg ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 100 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 200 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 12,5 ml περιέχει 250 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 400 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 500 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 1.000 mg
ετοποσίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Βενζυλική αλκοόλη: 30 mg/ml
Άνυδρη αιθανόλη: 240,64 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό Διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Το προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο
έως υποκίτρινο διάλυμα, το οποίο είναι
πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 3,0 – 4,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΩΝ ΌΡΧΕΩΝ
Το
Etoposide
Accord
ενδείκνυται
σε
συνδυασμό
με
άλλους
εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία πρώτης γραμμής του
υποτροπιάζοντος ή
ανθεκτικού καρκίνου των όρχεων σε
ενήλικες.
ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΌΣ ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ
ΠΝΕΎΜΟΝΑ
Το
Etoposide
Accord
ε�