Etodin Fort 400mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

etodolak

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

M01AB08

INN (Међународно име):

etodolak

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x14kom

Класа:

R

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1162010

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-03-30

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02462-14-001 od 30.03.2015. za lek Etodin
®
Fort, film tablete, 14x400mg
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ETODIN
®
FORT, FILM TABLETA, 400 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 FILM TABLETA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02462-14-001 od 30.03.2015. za lek Etodin
®
Fort, film tablete, 14x400mg
2 od 8
ETODIN
®
FORT, 400 MG, FILM TABLETA
ETODOLAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Etodin Fort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Etodin Fort
3.
Kako se upotrebljava lek Etodin Fort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Etodin Fort
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02462-14-001 od 30.03.2015. za lek Etodin
®
Fort, film tablete, 14x400mg
3 od 8
1. ŠTA JE LEK ETODIN FORT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Etodin Fort spada u grupu lekova koji se nazivaju “nesteroidni
antiinflamatorni lekovi”.
Koristi za lečenje simptoma artritisa (osteoartritis i reumatoidni
artritis) kao što je bol u zglobovima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ETODIN FORT
LEK ETODIN FORT NE SMETE KORISTITI:
Ne smete uzimati lek Etodin Fort:
·
Ako ste alergični (preosetljivi) na etodolak ili bilo koji drugi
sastojak leka (videti odeljak 6).
·
Ako
ste
imali
alergijske
reakcije
nakon
uzimanja
aspirina,
ibuprofena
ili
drugih
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02462-14-001 od 30.03.2015. za lek Etodin
®
Fort, film tablete, 14x400mg
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ETODIN
®
FORT, FILM TABLETA, 400 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 FILM TABLETA
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL
ILAC SANAYII VE TICARET
AS BEOGRAD (VRAČAR)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02462-14-001 od 30.03.2015. za lek Etodin
®
Fort, film tablete, 14x400mg
2 od 11
1. IME LEKA
Etodin
®
Fort, 400mg, film tableta
INN:
Etodolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg etodolaka.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna (146,5
mg).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Duguljaste, bikonveksne film tablete, bledoružičaste boje, na jednoj
strani je utisnuta oznaka „NOBEL”, a na
drugoj podeona crta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Etodolak se koristi za terapiju akutnog ili hroničnog bola kod:
- Osteoartritisa
- Reumatoidnog artritisa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
Poželjno je uzimati lek sa hranom ili nakon obroka.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje
efikasne doze u što kraćem vremenskom
periodu u cilju kontrolisanja simptoma (videti odeljak 4.4).
Doza za odrasle: 400-600 mg dnevno u dve podeljene doze, ujutru i
uvece. Tablete imaju podeonu crtu i mogu
se deliti na pola.
Deca: Nije namenjen za primenu kod dece.
Starija populacija: Nema potrebe za prilagođavanjem inicijalne doze
kod starijih bolesnika (videti odeljak 4.4).
Kod starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih dejstava.
Pacijentima ove starosne
populacije treba dati najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom
periodu i trebalo bi ih redovno
kontrolisati na pojavu znakova gastrointestinalnog krvarenja tokom
terapije sa NSAIL.
Lek je namenjen samo za odrasle.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-02462-14-00